- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00769236
Évaluation de la sécrétion intestinale d'anticorps et d'auto-anticorps associés à la maladie de Crohn
4 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Nous proposons d'étudier la sécrétion intestinale des ASCA en les évaluant dans les surnageants de culture de biopsie d'une cohorte de patients atteints de MC (n=80) et d'une cohorte de patients témoins (RCH (n=40) et de patients sans MICI (n=40 )).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Son diagnostic repose sur des paramètres cliniques, endoscopiques et histologiques mais des études récentes ont montré que l'évaluation sérique de marqueurs immunologiques (anticorps anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA), anti-neutrophil cytoplasmic auti-anticorps (ANCA)) pourrait être utile.
La maladie de Crohn (MC) est une maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) des jeunes.
Les anticorps anti-chitobisoside glucide (ACCA), anti-laminaribioside glucide (ALCA) et anti-mannobioside glucide (AMCA) ont été décrits comme de nouveaux marqueurs sérologiques de la MC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints par la maladie de crohn
- patients atteints de colite hémorragique du premier côté
Critère d'exclusion:
- Formes iléales ou ano-périnéales pures de maladie de crohn
- colite indéfinie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
Patients with crohn disease
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Biopsie et sang : Recherche de divers anticorps
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Autre: 2
Patients reached by hemorrhagic first side-colitis
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Biopsie et sang : recherche de divers anticorps
Sang et biopsie : recherche de divers anticorps
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Autre: 3
Patients controls
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Biopsie et sang : recherche de divers anticorps
Sang et biopsie : recherche de divers anticorps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer les performances du dosage des ASCA en le flottant de culture de biopsies intestinales à celle de leur dosage dans le sérum
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si les patients atteints de maladie de crohn ne présentant pas d'ASCA dans leur sérum représentent un sous groupe de maladie de crohn
Délai: 24mois
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2008
Première publication (Estimé)
9 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie de Crohn
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .