- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00769236
Ocena wydzielania jelitowego przeciwciał i autoprzeciwciał związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Proponujemy zbadanie wydzielania jelitowego ASCA poprzez ocenę ich w supernatantach pobranych z biopsji kohorty pacjentów cierpiących na CD (n=80) i kohorty pacjentów kontrolnych (UC (n=40) i pacjentów bez IBD (n=40) )).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jego rozpoznanie opiera się na parametrach klinicznych, endoskopowych i histologicznych, ale ostatnie badania wykazały, że użyteczna może być surowicza ocena markerów immunologicznych (przeciwciała przeciw Saccharomyces cerevisiae (ASCA), przeciwciała przeciwko cytoplazmie neutrofili (ANCA)).
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest chorobą zapalną jelit (IBD) młodych ludzi.
Przeciwciała przeciw węglowodanowi chitobisozydu (ACCA), węglowodanowi przeciw laminaribiozydowi (ALCA) i węglowodanowi przeciw mannobiozydowi (AMCA) zostały opisane jako nowe serologiczne markery CD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, do których dotarła choroba Leśniowskiego-Crohna
- pacjentów, do których dotarło krwotoczne zapalenie jelita grubego po stronie pierwszej
Kryteria wyłączenia:
- Tworzy ileales lub ano-périneales wolne od choroby Leśniowskiego-Crohna
- nieokreślone zapalenie jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Patients with crohn disease
|
Biopsja i krew: Badania różnych przeciwciał
|
|
Inny: 2
Patients reached by hemorrhagic first side-colitis
|
Biopsja i krew: badania różnych przeciwciał
Krew i biopsja: badania różnych przeciwciał
|
|
Inny: 3
Patients controls
|
Biopsja i krew: badania różnych przeciwciał
Krew i biopsja: badania różnych przeciwciał
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj skuteczność dawki ASCA w hodowli biopsji jelitowych z wydajnością ich dawki w surowicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ, czy pacjenci, u których wystąpiła choroba Crohna, u których w surowicy nie stwierdzono ASCA, reprezentują jedną grupę z chorobą Crohna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby zapalne jelit
- Choroba Leśniowskiego-Crohna
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Biopsja
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .