Utvärdering av intestinal utsöndring av antikroppar och autoantikroppar associerade med Crohns sjukdom
27 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vi föreslår att studera intestinal sekretion av ASCA genom att utvärdera dem i biopsikultursupernatanter från en kohort patienter som lider av CD (n=80) och en kohort av kontrollpatienter (UC (n=40) och patienter utan IBD (n=40) )).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dess diagnos är baserad på kliniska, endoskopiska och histologiska parametrar men nyare studier har visat att serisk utvärdering av immunologiska markörer (anti-Saccharomyces cerevisiae-antikroppar (ASCA), anti-neutrofila cytoplasmatiska auto-antikroppar (ANCA)) kan vara användbar.
Crohns sjukdom (CD) är en inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) hos ungdomar.
Antikroppar anti-chitobisisid kolhydrat (ACCA), anti-laminaribiosid kolhydrat (ALCA) och anti-mannobiosid kolhydrat (AMCA) har beskrivits som nya serologiska markörer för CD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som nås av Crohns sjukdom
- patienter som nås av hemorragisk första sidokolit
Exklusions kriterier:
- Bildar ileales eller ano-périneales rena från Crohns sjukdom
- obestämd kolit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 1
Patienter med Crohns sjukdom
|
Biopsi och blod : Forskning för olika antikroppar
|
|
ÖVRIG: 2
Patienter som nås av hemorragisk första sidokolit
|
Biopsi och blod : forskning för olika antikroppar
Blod och biopsi: forskning för olika antikroppar
|
|
ÖVRIG: 3
Patienter kontrollerar
|
Biopsi och blod : forskning för olika antikroppar
Blod och biopsi: forskning för olika antikroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför prestanda för doseringen av ASCA vid flytande av odling av tarmbiopsier i förhållande till deras dosering i serumet
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om de patienter som nås av crohnssjukdom som inte uppvisar ASCA i sitt serum representerar en undergrupp av crohnssjukdom
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2008
Första postat (UPPSKATTA)
9 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprov och biopsi
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad