- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00774254
Reakce na informace o riziku onemocnění
Reakce účastníků na informace o riziku onemocnění
Tato studie je součástí snahy dozvědět se o interakcích mezi lékaři a pacienty. Studie využije technologii virtuální reality ke zkoumání toho, jak pacienti a lékaři interagují, když diskutují o rizicích onemocnění.
Pro tuto studii mohou být způsobilí muži a ženy ve věku 25 až 40 let, kteří mají přístup k internetu a narodili se a vyrostli ve Spojených státech. Účastníci se budou rekrutovat z oblasti Washingtonu D.C.
Účastníci podstoupí následující procedury:
- Vyplňte online dotazník o jejich zdravotním zázemí, rodinné zdravotní anamnéze, vnímání rizika rakoviny a demografických informacích (např. věk, rodinný stav, vzdělání atd.).
- Zúčastněte se aktivit v prostředí virtuální reality, ve kterém interagují s virtuálním lékařem ve virtuálním klinickém scénáři. Pro tento experiment mají účastníci na hlavě displej, který jim umožňuje vidět obrazy virtuálního světa.
- Po dokončení aktivit virtuální reality vyplňte druhý dotazník. Tento dotazník obsahuje informace o zkušenostech účastníků s virtuální realitou, informace poskytnuté v této zkušenosti a otázky o nich samých a jejich zázemí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat interakce mezi lékaři a pacienty ohledně rizik běžných, komplexních onemocnění pomocí technologie virtuální reality.
Pro tuto studii mohou být způsobilí muži a ženy ve věku 25 až 40 let, kteří mají přístup k internetu a narodili se a vyrostli ve Spojených státech. Účastníci se budou rekrutovat z oblasti Washingtonu D.C.
Předměty studia absolvují dvě fáze. První fází je vyplnění online dotazníku o jejich zdravotním zázemí, rodinné zdravotní anamnéze, vnímání rizika rakoviny a demografických informacích pomocí zabezpečené webové stránky průzkumu. Druhá fáze zahrnuje interakci s virtuálním lékařem ve virtuálním prostředí klinického scénáře, po kterém následuje vyplnění druhého dotazníku. Ve virtuálním prostředí mají účastníci na hlavě videojednotku, která jim umožňuje vidět prvky prostředí. Aktivity ve virtuálním prostředí trvají cca 15 minut. Celková doba studia je cca 60 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Samostatná schopnost mluvit, číst a psát v angličtině.
- Sebeidentifikace jako Afroameričan nebo Černoch
- Narodil se a vyrůstal v U.S.
- Nebyla diagnostikována žádná z nemocí použitých v experimentu.
- Být mezi 25 a 40 lety.
- Mít přístup k internetu.
- Do studie budou zahrnuti muži i ženy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Jednotlivci mladší 25 let, protože možná ještě nedokončili své vzdělání, a lidé starší 40 let, protože mohou být méně obeznámeni s interaktivními technologiemi než mladší jedinci.
- Vzhledem k tomu, že studie bude využívat technologii virtuální reality, budou vyloučeni jedinci, kteří jsou zvláště náchylní k kinetóze.
- Všichni jedinci s epilepsií, slabým zrakem, sluchovými problémy a vestibulárními poruchami (např. vertigo) budou z bezpečnostních důvodů vyloučeni ze studie.
- Jakmile účastníci dorazí, aby se osobně zúčastnili části studie, znovu prověříme bezpečnostní kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
|
Zásah
Zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání rizika
Časové okno: pokračující
|
Cílem navrhované studie je prozkoumat kognitivní zkreslení známé jako ukotvení a přizpůsobení, které se může vyskytnout během interakcí mezi poskytovatelem a pacientem, jako je poskytování informací o rizicích pro běžná, komplexní onemocnění, která mají jak genetickou, tak behaviorální složku.
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 090009
- 09-HG-0009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .