- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00774254
Reakcje na informacje o ryzyku choroby
Reakcje uczestników na informacje o ryzyku choroby
To badanie jest częścią wysiłków mających na celu poznanie interakcji między lekarzami a pacjentami. W badaniu wykorzystana zostanie technologia wirtualnej rzeczywistości, aby zbadać, w jaki sposób pacjenci i lekarze wchodzą w interakcje podczas omawiania zagrożeń związanych z chorobami.
Do badania mogą kwalifikować się mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 40 lat, którzy mają dostęp do Internetu i urodzili się i wychowali w Stanach Zjednoczonych. Uczestnicy będą rekrutowani z obszaru Waszyngtonu.
Uczestnicy przechodzą następujące procedury:
- Wypełnij kwestionariusz online dotyczący ich stanu zdrowia, historii zdrowia rodziny, postrzegania ryzyka raka i informacji demograficznych (np. wiek, stan cywilny, wykształcenie itp.).
- Uczestniczą w działaniach w środowisku wirtualnej rzeczywistości, w których wchodzą w interakcję z wirtualnym lekarzem w wirtualnym scenariuszu klinicznym. W tym eksperymencie uczestnicy noszą na głowie wyświetlacz, który pozwala im oglądać obrazy wirtualnego świata.
- Wypełnij drugi kwestionariusz po zakończeniu zajęć w wirtualnej rzeczywistości. Kwestionariusz ten zawiera informacje na temat doświadczeń uczestników z wirtualną rzeczywistością, informacje dostarczone podczas doświadczenia oraz pytania dotyczące ich samych i ich przeszłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach tego badania zbadane zostaną interakcje między lekarzami a pacjentami dotyczące ryzyka powszechnych, złożonych chorób przy użyciu technologii rzeczywistości wirtualnej.
Do badania mogą kwalifikować się mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 40 lat, którzy mają dostęp do Internetu i urodzili się i wychowali w Stanach Zjednoczonych. Uczestnicy będą rekrutowani z obszaru Waszyngtonu.
Badani przechodzą dwie fazy. Pierwsza faza polega na wypełnieniu kwestionariusza online na temat ich stanu zdrowia, historii zdrowia rodziny, postrzegania ryzyka raka i informacji demograficznych za pomocą bezpiecznej strony internetowej z ankietami. Druga faza obejmuje interakcję z wirtualnym lekarzem w scenariuszu klinicznym wirtualnego środowiska, po której następuje wypełnienie drugiego kwestionariusza. W środowisku wirtualnym uczestnicy noszą zamontowane na głowie urządzenie wideo, które pozwala im zobaczyć elementy środowiska. Czynności w środowisku wirtualnym trwają około 15 minut. Całkowity czas na naukę to około 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Samozgłoszona umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim.
- Samoidentyfikowanie się jako Afroamerykanin lub Czarny
- Urodzony i wychowany w USA
- Nie zdiagnozowano żadnej z chorób użytych w eksperymencie.
- Będąc w wieku od 25 do 40 lat.
- Posiadanie dostępu do Internetu.
- Badaniem zostaną objęci zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Osoby w wieku poniżej 25 lat, ponieważ mogły jeszcze nie ukończyć edukacji, oraz osoby w wieku powyżej 40 lat, ponieważ mogą mieć mniejszą znajomość technologii interaktywnych niż osoby młodsze.
- Ponieważ badanie będzie wykorzystywać technologię rzeczywistości wirtualnej, wykluczone zostaną osoby szczególnie podatne na chorobę lokomocyjną.
- Wszystkie osoby z padaczką, słabym wzrokiem, problemami ze słuchem i zaburzeniami układu przedsionkowego (np. zawroty głowy) zostaną wykluczone z badania ze względów bezpieczeństwa.
- Po przybyciu uczestników na osobistą część badania ponownie przeanalizujemy kryteria wykluczenia ze względów bezpieczeństwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
|
Interwencja
Interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: bieżący
|
Celem proponowanego badania jest zbadanie błędu poznawczego znanego jako zakotwiczenie i dostosowanie, które może wystąpić podczas interakcji dostawca-pacjent, na przykład podczas dostarczania informacji o ryzyku powszechnych, złożonych chorób, które mają zarówno komponenty genetyczne, jak i behawioralne.
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090009
- 09-HG-0009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
University of OttawaZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Celowe samookaleczenie
-
Coopervision, Inc.ZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
Coopervision, Inc.ZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćMeksyk