- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00774254
Reazioni alle informazioni sul rischio di malattia
Reazioni dei partecipanti alle informazioni sul rischio di malattia
Questo studio fa parte di uno sforzo per conoscere le interazioni tra medici e pazienti. Lo studio utilizzerà la tecnologia della realtà virtuale per esaminare il modo in cui pazienti e medici interagiscono quando discutono dei rischi di malattia.
Uomini e donne di età compresa tra 25 e 40 anni che hanno accesso a Internet e sono nati e cresciuti negli Stati Uniti possono essere ammessi a questo studio. I partecipanti saranno reclutati dall'area di Washington D.C.
I partecipanti sono sottoposti alle seguenti procedure:
- Completare un questionario online sul loro background relativo alla salute, storia sanitaria familiare, percezione del rischio di cancro e informazioni demografiche (ad es. età, stato civile, istruzione, ecc.).
- Partecipa ad attività in un ambiente di realtà virtuale in cui interagiscono con un medico virtuale in uno scenario clinico virtuale. Per questo esperimento, i partecipanti indossano un display montato sulla testa che consente loro di vedere le immagini del mondo virtuale.
- Compila un secondo questionario dopo aver completato le attività di realtà virtuale. Questo questionario include informazioni sull'esperienza di realtà virtuale dei partecipanti, le informazioni fornite nell'esperienza e domande su se stessi e sul proprio background.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà le interazioni tra medici e pazienti in merito ai rischi di malattie comuni e complesse utilizzando la tecnologia della realtà virtuale.
Uomini e donne di età compresa tra 25 e 40 anni che hanno accesso a Internet e sono nati e cresciuti negli Stati Uniti possono essere ammessi a questo studio. I partecipanti saranno reclutati dall'area di Washington D.C.
I soggetti di studio completano due fasi. La prima fase consiste nel completare un questionario online sul loro background correlato alla salute, sulla storia della salute familiare, sulla percezione del rischio di cancro e sulle informazioni demografiche utilizzando un sito Web di sondaggi sicuro. La seconda fase prevede l'interazione con un medico virtuale in uno scenario clinico in ambiente virtuale, seguita dalla compilazione di un secondo questionario. Mentre si trovano nell'ambiente virtuale, i partecipanti indossano un'unità video montata sulla testa che consente loro di vedere elementi dell'ambiente. Le attività nell'ambiente virtuale durano circa 15 minuti. Il tempo totale per lo studio è di circa 60 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Capacità autodichiarata di parlare, leggere e scrivere in inglese.
- Identificarsi come afroamericano o nero
- Essendo nato e cresciuto negli Stati Uniti
- Non è stato diagnosticato nessuna delle malattie utilizzate nell'esperimento.
- Essendo tra i 25 e i 40 anni.
- Avere accesso a Internet.
- Sia gli uomini che le donne saranno inclusi nello studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Individui di età inferiore ai 25 anni perché potrebbero non aver ancora completato la loro istruzione e quelli di età superiore ai 40 anni perché potrebbero avere meno familiarità con le tecnologie interattive rispetto agli individui più giovani.
- Poiché lo studio utilizzerà la tecnologia della realtà virtuale, saranno escluse le persone particolarmente suscettibili alla cinetosi.
- Tutti gli individui con epilessia, ipovisione, problemi di udito e disturbi vestibolari (ad esempio vertigini) saranno esclusi dallo studio per motivi di sicurezza.
- Verificheremo nuovamente i criteri di esclusione per la sicurezza quando i partecipanti arriveranno per partecipare alla parte di persona dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
|
Intervento
Intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione del rischio
Lasso di tempo: in corso
|
L'obiettivo dello studio proposto è esaminare un pregiudizio cognitivo noto come ancoraggio e adattamento che può verificarsi durante le interazioni fornitore-paziente, come durante la fornitura di informazioni sul rischio per malattie comuni e complesse che hanno componenti sia genetiche che comportamentali.
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090009
- 09-HG-0009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Cancro
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