- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00774254
Reacciones a la información sobre riesgos de enfermedades
Reacciones de los participantes a la información sobre el riesgo de enfermedades
Este estudio es parte de un esfuerzo por aprender acerca de las interacciones entre médicos y pacientes. El estudio utilizará tecnología de realidad virtual para examinar cómo interactúan los pacientes y los médicos cuando discuten los riesgos de la enfermedad.
Los hombres y mujeres de entre 25 y 40 años de edad que tengan acceso a Internet y nacieron y se criaron en los Estados Unidos pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán reclutados del área de Washington D.C.
Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:
- Complete un cuestionario en línea sobre sus antecedentes relacionados con la salud, antecedentes familiares de salud, percepciones de riesgo de cáncer e información demográfica (p. ej., edad, estado civil, educación, etc.).
- Participar en actividades en un entorno de realidad virtual en el que interactúan con un médico virtual en un escenario clínico virtual. Para este experimento, los participantes usan una pantalla montada en la cabeza que les permite ver las imágenes del mundo virtual.
- Complete un segundo cuestionario después de completar las actividades de realidad virtual. Este cuestionario incluye información sobre la experiencia de realidad virtual de los participantes, la información proporcionada en la experiencia y preguntas sobre ellos mismos y sus antecedentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio investigará las interacciones entre médicos y pacientes con respecto a los riesgos de enfermedades comunes y complejas utilizando tecnología de realidad virtual.
Los hombres y mujeres de entre 25 y 40 años de edad que tengan acceso a Internet y nacieron y se criaron en los Estados Unidos pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán reclutados del área de Washington D.C.
Los sujetos del estudio completan dos fases. La primera fase es completar un cuestionario en línea sobre sus antecedentes relacionados con la salud, el historial de salud familiar, las percepciones del riesgo de cáncer y la información demográfica mediante un sitio web seguro de encuestas. La segunda fase consiste en interactuar con un médico virtual en un escenario clínico de entorno virtual, seguido de la finalización de un segundo cuestionario. Mientras están en el entorno virtual, los participantes usan una unidad de video montada en la cabeza que les permite ver elementos del entorno. Las actividades en el entorno virtual duran unos 15 minutos. El tiempo total del estudio es de unos 60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Capacidad autoinformada para hablar, leer y escribir en inglés.
- Auto identificándose como afroamericano o negro
- Haber nacido y crecido en los EE. UU.
- No haber sido diagnosticado de ninguna de las enfermedades utilizadas en el experimento.
- Tener entre 25 y 40 años de edad.
- Tener acceso a Internet.
- Tanto hombres como mujeres serán incluidos en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Personas menores de 25 años porque es posible que aún no hayan completado su educación y personas mayores de 40 años porque pueden estar menos familiarizados con las tecnologías interactivas que las personas más jóvenes.
- Debido a que el estudio utilizará tecnología de realidad virtual, se excluirán las personas que son particularmente susceptibles a la cinetosis.
- Todas las personas con epilepsia, baja visión, problemas de audición y trastornos vestibulares (p. ej., vértigo) serán excluidas del estudio por razones de seguridad.
- Volveremos a evaluar los criterios de exclusión de seguridad cuando los participantes lleguen para participar en la parte del estudio en persona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
|
Intervención
Intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepción del riesgo
Periodo de tiempo: en marcha
|
El objetivo del estudio propuesto es examinar un sesgo cognitivo conocido como anclaje y ajuste que puede ocurrir durante las interacciones médico-paciente, como durante la provisión de información de riesgo para enfermedades comunes y complejas que tienen componentes tanto genéticos como conductuales.
|
en marcha
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 090009
- 09-HG-0009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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