- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00774254
Reaktionen auf Informationen zu Krankheitsrisiken
Reaktionen der Teilnehmer auf Informationen zu Krankheitsrisiken
Diese Studie ist Teil der Bemühungen, mehr über die Interaktionen zwischen Ärzten und Patienten zu erfahren. Die Studie wird mithilfe von Virtual-Reality-Technologie untersuchen, wie Patienten und Ärzte interagieren, wenn sie über Krankheitsrisiken sprechen.
Männer und Frauen zwischen 25 und 40 Jahren, die Zugang zum Internet haben und in den Vereinigten Staaten geboren und aufgewachsen sind, können an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden aus dem Raum Washington D.C. rekrutiert.
Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:
- Füllen Sie einen Online-Fragebogen zu ihrem gesundheitsbezogenen Hintergrund, ihrer familiären Krankengeschichte, ihrer Wahrnehmung von Krebsrisiken und demografischen Informationen (z. B. Alter, Familienstand, Bildung usw.) aus.
- Nehmen Sie an Aktivitäten in einer Virtual-Reality-Umgebung teil, in der sie mit einem virtuellen Arzt in einem virtuellen klinischen Szenario interagieren. Für dieses Experiment tragen die Teilnehmer ein am Kopf montiertes Display, mit dem sie die Bilder der virtuellen Welt sehen können.
- Füllen Sie nach Abschluss der Virtual-Reality-Aktivitäten einen zweiten Fragebogen aus. Dieser Fragebogen enthält Informationen über die Virtual-Reality-Erfahrung der Teilnehmer, die in der Erfahrung bereitgestellten Informationen sowie Fragen zu ihrer Person und ihrem Hintergrund.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Interaktionen zwischen Ärzten und Patienten in Bezug auf Risiken häufiger, komplexer Krankheiten mithilfe von Virtual-Reality-Technologie untersuchen.
Männer und Frauen zwischen 25 und 40 Jahren, die Zugang zum Internet haben und in den Vereinigten Staaten geboren und aufgewachsen sind, können an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden aus dem Raum Washington D.C. rekrutiert.
Studienfächer durchlaufen zwei Phasen. Die erste Phase besteht darin, einen Online-Fragebogen zu ihrem gesundheitsbezogenen Hintergrund, ihrer familiären Krankengeschichte, ihrer Wahrnehmung von Krebsrisiken und demografischen Informationen über eine sichere Umfrage-Website auszufüllen. Die zweite Phase beinhaltet die Interaktion mit einem virtuellen Arzt in einem klinischen Szenario in einer virtuellen Umgebung, gefolgt vom Ausfüllen eines zweiten Fragebogens. In der virtuellen Umgebung tragen die Teilnehmer eine am Kopf befestigte Videoeinheit, mit der sie Elemente der Umgebung sehen können. Die Aktivitäten in der virtuellen Umgebung dauern etwa 15 Minuten. Die Gesamtzeit für die Studie beträgt etwa 60 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Selbstberichtete Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.
- Selbstidentifikation als Afroamerikaner oder Schwarzer
- In den USA geboren und aufgewachsen
- Es wurde keine der im Experiment verwendeten Krankheiten diagnostiziert.
- Zwischen 25 und 40 Jahre alt sein.
- Zugang zum Internet haben.
- In die Studie werden sowohl Männer als auch Frauen aufgenommen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Personen unter 25 Jahren, weil sie ihre Ausbildung möglicherweise noch nicht abgeschlossen haben, und Personen über 40, weil sie möglicherweise weniger mit interaktiven Technologien vertraut sind als jüngere Personen.
- Da die Studie Virtual-Reality-Technologie verwenden wird, werden Personen ausgeschlossen, die besonders anfällig für Reisekrankheit sind.
- Alle Personen mit Epilepsie, Sehbehinderung, Hörproblemen und Gleichgewichtsstörungen (z. B. Schwindel) werden aus Sicherheitsgründen von der Studie ausgeschlossen.
- Wir werden die Sicherheitsausschlusskriterien erneut überprüfen, wenn die Teilnehmer ankommen, um am persönlichen Teil der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EIN
|
Intervention
Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: laufend
|
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, eine als Verankerung und Anpassung bekannte kognitive Verzerrung zu untersuchen, die während der Interaktion zwischen Anbieter und Patient auftreten kann, beispielsweise während der Bereitstellung von Risikoinformationen für häufige, komplexe Krankheiten, die sowohl genetische als auch verhaltensbezogene Komponenten haben.
|
laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 090009
- 09-HG-0009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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