- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00774254
Reaktioner på oplysninger om sygdomsrisiko
Deltagerreaktioner på oplysninger om sygdomsrisiko
Denne undersøgelse er en del af et forsøg på at lære om interaktioner mellem læger og patienter. Undersøgelsen vil bruge virtual reality-teknologi til at undersøge, hvordan patienter og læger interagerer, når de diskuterer sygdomsrisici.
Mænd og kvinder mellem 25 og 40 år, der har adgang til internettet og er født og opvokset i USA, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Washington D.C.-området.
Deltagerne gennemgår følgende procedurer:
- Udfyld et online spørgeskema om deres helbredsrelaterede baggrund, familiens helbredshistorie, kræftrisikoopfattelser og demografiske oplysninger (f.eks. alder, civilstand, uddannelse osv.).
- Deltage i aktiviteter i et virtual reality-miljø, hvor de interagerer med en virtuel læge i et virtuelt klinisk scenarie. Til dette eksperiment bærer deltagerne en hovedmonteret skærm, der giver dem mulighed for at se de virtuelle verdensbilleder.
- Udfyld et andet spørgeskema efter at have gennemført virtual reality-aktiviteterne. Dette spørgeskema indeholder oplysninger om deltagernes virtual reality-oplevelse, oplysningerne i oplevelsen og spørgsmål om dem selv og deres baggrund.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge interaktioner mellem læger og patienter vedrørende risici for almindelige, komplekse sygdomme ved hjælp af virtual reality-teknologi.
Mænd og kvinder mellem 25 og 40 år, der har adgang til internettet og er født og opvokset i USA, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Washington D.C.-området.
Studiefag gennemfører to faser. Den første fase er at udfylde et online spørgeskema om deres helbredsrelaterede baggrund, familiens helbredshistorie, kræftrisikoopfattelser og demografiske oplysninger ved hjælp af et sikkert undersøgelseswebsted. Den anden fase involverer interaktion med en virtuel læge i et virtuelt miljø klinisk scenarie, efterfulgt af udfyldelse af et andet spørgeskema. Mens de er i det virtuelle miljø, bærer deltagerne en hovedmonteret videoenhed, der giver dem mulighed for at se elementer af miljøet. Aktiviteterne i det virtuelle miljø tager cirka 15 minutter. Den samlede tid for undersøgelsen er omkring 60 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Selvrapporteret evne til at tale, læse og skrive på engelsk.
- Selvidentificerende som afroamerikansk eller sort
- Efter at være født og opvokset i U.S.A.
- Ikke at være blevet diagnosticeret med nogen af de sygdomme, der blev brugt i forsøget.
- At være mellem 25 og 40 år.
- At have adgang til internettet.
- Både mænd og kvinder vil indgå i undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Personer under 25 år, fordi de måske endnu ikke har afsluttet deres uddannelse, og personer over 40 år, fordi de måske har mindre fortrolighed med interaktive teknologier end yngre personer.
- Fordi undersøgelsen vil bruge virtual reality-teknologi, vil personer, der er særligt modtagelige for køresyge, blive udelukket.
- Alle personer med epilepsi, nedsat syn, høreproblemer og vestibulære lidelser (f.eks. svimmelhed) vil blive udelukket fra undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager.
- Vi screener igen for sikkerhedseksklusionskriterier, når deltagerne ankommer for at deltage i den personlige del af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EN
|
Intervention
Intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikoopfattelse
Tidsramme: igangværende
|
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge en kognitiv bias kendt som forankring og justering, der kan forekomme under udbyder-patient-interaktioner, såsom under tilvejebringelse af risikoinformation for almindelige, komplekse sygdomme, der har både genetiske og adfærdsmæssige komponenter.
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 090009
- 09-HG-0009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EN
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterAfsluttetAstigmatismeDet Forenede Kongerige
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Bevidst selvskade