Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0715: Acetyl-L-karnitin v prevenci neuropatie u žen s rakovinou prsu stadia I, II nebo IIIA podstupující chemoterapii

29. června 2017 aktualizováno: Southwest Oncology Group

S0715: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie acetyl-L-karnitinu (ALC) pro prevenci taxanem indukované neuropatie fáze III

ODŮVODNĚNÍ: Acetyl-L-karnitin může zabránit neuropatii způsobené chemoterapií nebo ji zmírnit. Dosud není známo, zda je acetyl-L-karnitin v prevenci neuropatie způsobené chemoterapií účinnější než placebo.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje acetyl-L-karnitin, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s placebem při prevenci neuropatie u žen s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia III podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

Porovnejte, zda léčba acetyl-L-karnitin-hydrochloridem vs. adjuvantní chemoterapie na bázi taxanu.

Sekundární

Porovnejte funkční stav těchto pacientů pomocí Trial Outcome Index z dotazníku Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane Questionnaire.
Porovnejte únavu u těchto pacientů pomocí modulu FACIT-Function Assessment of Chronic Illness Therapy.

jiný

Porovnejte podíl pacientů trpících neuropatií 3. nebo 4. stupně.
Porovnejte hladiny sérového nervového růstového faktoru u těchto pacientů.
Popište celkovou dávku přijatého taxanu a zpoždění léčby, dodržování terapie a užívání souběžných léků, doplňků stravy (např. glutaminu), vitaminu E a doplňkových a alternativních léků u těchto pacientů.
Prozkoumejte vztah mezi hladinami nervového růstového faktoru a stupněm neuropatie a funkčním stavem u těchto pacientů.
Prozkoumejte vztah mezi genetickými markery zodpovědnými za metabolismus a clearance taxanu (např. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 a GSTP1) a stupněm neuropatie u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacientky jsou stratifikovány podle plánovaného režimu adjuvantní chemoterapie pro karcinom prsu (paklitaxel jednou týdně po dobu 12 týdnů oproti paklitaxelu jednou týdně po dobu 4 cyklů [8 týdnů] vs. paklitaxel jednou za dva týdny po dobu 6 cyklů [12 týdnů] oproti docetaxelu každé 3 týdny po dobu 4 cyklů [12 týdnů] vs. docetaxel každé 3 týdny v 6 cyklech [18 týdnů]) a věk (< 60 let vs. ≥ 60 let). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

Rameno I: Pacienti dostávají perorálně acetyl-L-karnitin hydrochlorid 3krát denně po dobu 24 týdnů.
Rameno II: Pacienti dostávají perorální placebo 3krát denně po dobu 24 týdnů. Pacienti vyplňují dotazníky FACT-Taxane Trial Outcome Index a FACIT-Fatigue Symptom Module na začátku, ve 12., 24. a 36. týdnu a v 1. a 2. roce.

Vzorky krve se odebírají na začátku a v týdnu 12 pro analýzu biomarkerů (hladiny nervového růstového faktoru) pomocí ELISA, extrakce DNA a analýzy genotypu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

437

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- California
  - Antioch, California, Spojené státy, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Berkeley, California, Spojené státy, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Spojené státy, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Glendale, California, Spojené státy, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hayward, California, Spojené státy, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Spojené státy, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Spojené státy, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Spojené státy, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Spojené státy, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Pablo, California, Spojené státy, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Spojené státy, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Spojené státy, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Spojené státy, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Alamosa, Colorado, Spojené státy, 81101
    - San Luis Valley Regional Medical Center
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Spojené státy, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Montrose, Colorado, Spojené státy, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
  - Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Illinois
  - Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
    - Northeast Louisiana Cancer Institute at St. Francis Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Metro Health Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Spojené státy, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27261
    - High Point Regional Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Salem, Oregon, Spojené státy, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Washington
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzený primární invazivní adenokarcinom prsu
- Onemocnění stadia I-III
- Žádné metastatické onemocnění
Musí podstoupit modifikovanou radikální mastektomii nebo operaci šetřící prsa
Plánujete podstoupit jeden z následujících standardních režimů systémové chemoterapie na bázi taxanu jako adjuvantní léčbu rakoviny prsu:
- Paklitaxel 80 mg/m² týdně po dobu 12 týdnů
- Paklitaxel 175 mg/m² každý druhý týden ve 4 cyklech (8 týdnů)
- Paklitaxel 175 mg/m² každý druhý týden v 6 cyklech (12 týdnů)
- Docetaxel 75 mg/m² každé 3 týdny ve 4 cyklech (12 týdnů)
- Docetaxel 75 mg/m² každé 3 týdny v 6 cyklech (18 týdnů)
Bez anamnézy neuropatie
Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Menopauzální stav není specifikován
Stav výkonnosti Zubrod 0-2
Sérový kreatinin ≤ 2,5násobek horní hranice normálu
Ne těhotná nebo kojící
Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
Schopnost vyplnit dotazníky v angličtině nebo španělštině
Ochota předložit vzorky krve pro extrakci DNA, analýzu genotypu a studie nervových růstových faktorů
Bez anamnézy diabetu
Žádná anamnéza záchvatové poruchy
Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, karcinomu in situ děložního čípku, duktálního karcinomu in situ nebo adekvátně léčené malignity stadia I nebo stadia II, z nichž je pacient v současné době v úplné remisi

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika onemocnění
Zotavená z předchozí operace prsu
Předchozí neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie povolena
Žádná předchozí terapie taxany
Žádná předchozí biologická léčba pro léčbu rakoviny prsu
Žádný souběžný vitamin E, glutamin, gabapentin, nortriptylin, amitriptylin nebo duloxetin hydrochlorid
- Multivitaminy obsahující vitamin E jsou povoleny za předpokladu, že dávka vitaminu E je < 1 000 IU
Žádné souběžné léky proti záchvatům
Souběžná hormonální terapie povolena
Povolena souběžná biologická léčba (např. Herceptin)
Souběžná účast v jiné terapeutické klinické studii povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno I Pacienti dostávají perorálně acetyl-L-karnitin hydrochlorid 3krát denně po dobu 24 týdnů.	Doplněk stravy: acetyl-L-karnitin hydrochlorid Podáno ústně
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno II Pacienti dostávají perorální placebo 3krát denně po dobu 24 týdnů.	Jiný: placebo Podáno ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
12týdenní skóre FACT-taxanové neurotoxicity upravené podle modelu ve skupinách ALC a placebo Časové okno: 12 týdnů po registraci	Porovnejte, zda léčba acetyl-L-karnitin-hydrochloridem vs. rakovina prsu podstupující adjuvantní chemoterapii na bázi taxanu. Model lineární regrese upravený pro základní skóre, taxanový režim a věk. Nižší skóre ukazuje na horší CIPN. Celkový možný rozsah je 0 až 64. Více informací o této subškále naleznete na http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 týdnů po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
12týdenní FACT-Trial Outcome Index (TOI) Funkční stav Skóre upravené podle modelu ve skupinách ALC a Placebo Časové okno: 12 týdnů po registraci	Porovnejte výsledek FACT-TOI ve skupinách s léčbou a placebem 12 týdnů po registraci do studie u žen s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní chemoterapii na bázi taxanu. Model lineární regrese upravený pro základní skóre, taxanový režim a věk. Nižší skóre ukazuje na horší funkční stav. Celkový možný rozsah je 0 až 120. Více informací o této subškále naleznete na http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 týdnů po registraci
12týdenní skóre FACIT-únava upravené podle modelu ve skupinách ALC a Placebo Časové okno: 12 týdnů po registraci	Porovnejte výsledek únavy mezi léčebnými skupinami a skupinami s placebem, jak bylo měřeno pomocí 13bodového funkčního hodnocení FACIT-únavového dotazníku FACIT, 12 týdnů po registraci do studie u žen s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní chemoterapii na bázi taxanu. Model lineární regrese upravený pro základní skóre, taxanový režim a věk. Nižší skóre značí větší únavu. Celkový možný rozsah je 0 až 52. Více informací o této subškále naleznete na http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 týdnů po registraci

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl pacientů s neuropatií 3. nebo 4. stupně Časové okno: 12 týdnů po registraci	Podíl pacientů s neuropatií stupně 3 nebo 4	12 týdnů po registraci
Sérové hladiny růstového faktoru nervů Časové okno: 12 týdnů po registraci		12 týdnů po registraci
Léčba a souběžná terapie Časové okno: 12 týdnů po registraci	celková dávka přijatého taxanu a zpoždění léčby, dodržování terapie a užívání souběžných léků, doplňků stravy (např. glutaminu), vitaminu E a doplňkových a alternativních léků	12 týdnů po registraci
Asociace mezi úrovněmi nervového růstového faktoru a stupněm neuropatie a funkčním stavem Časové okno: 12 týdnů po registraci	Prozkoumejte vztah mezi hladinami nervového růstového faktoru a stupněm neuropatie a funkčním stavem u těchto pacientů.	12 týdnů po registraci
Asociace mezi genetickými markery odpovědnými za metabolismus a clearance taxanu a stupeň neuropatie Časové okno: 12 týdnů po registraci	Prozkoumejte vztah mezi genetickými markery zodpovědnými za metabolismus a clearance taxanu (např. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 a GSTP1) a stupněm neuropatie u těchto pacientů.	12 týdnů po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Hershman DL, Unger JM, Crew KD, Minasian LM, Awad D, Moinpour CM, Hansen L, Lew DL, Greenlee H, Fehrenbacher L, Wade JL 3rd, Wong SF, Hortobagyi GN, Meyskens FL, Albain KS. Randomized double-blind placebo-controlled trial of acetyl-L-carnitine for the prevention of taxane-induced neuropathy in women undergoing adjuvant breast cancer therapy. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2627-33. doi: 10.1200/JCO.2012.44.8738. Epub 2013 Jun 3.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CDR0000617081
U10CA037429 (Grant/smlouva NIH USA)
S0715 (JINÝ: SWOG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Xijing Hospital

Aktivní, ne nábor

Výjimka z provedení SLNB po neoadjuvantní terapii u triple-negativního a Her2-pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Shanghai Henlius Biotech

Zatím nenabíráme

Fáze II studie monoterapie přípravkem HLX43 nebo v kombinaci s inhibitory imunitních kontrolních bodů u pacientů s lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu.

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...

Nábor

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Jessica Mezzanotte Sharpe

Nábor

Pilotní studie změn hustoty kostních minerálů během anti-PD-1 imunoterapie

Nemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR

Spojené státy

S0715: Acetyl-L-karnitin v prevenci neuropatie u žen s rakovinou prsu stadia I, II nebo IIIA podstupující chemoterapii

S0715: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie acetyl-L-karnitinu (ALC) pro prevenci taxanem indukované neuropatie fáze III

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (ODHAD)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa