Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0715: Acetyl-L-Carnitin til forebyggelse af neuropati hos kvinder med stadium I, II eller IIIA brystkræft, der gennemgår kemo

29. juni 2017 opdateret af: Southwest Oncology Group

S0715: Randomiseret placebokontrolleret forsøg med acetyl-L-carnitin (ALC) til forebyggelse af taxaninduceret neuropati fase III

RATIONALE: Acetyl-L-carnitin kan forhindre eller mindske neuropati forårsaget af kemoterapi. Det vides endnu ikke, om acetyl-L-carnitin er mere effektivt end placebo til at forhindre neuropati forårsaget af kemoterapi.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer acetyl-L-carnitin for at se, hvor godt det virker sammenlignet med placebo til at forebygge neuropati hos kvinder med stadium I, stadium II eller stadium III brystkræft, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

Sammenlign om behandling med acetyl-L-carnitinhydrochlorid versus placebo forebygger symptomer på neuropati målt ved 11-elements neurotoksicitetskomponenten i FACT-Taxane spørgeskemaet 12 uger efter undersøgelsesregistrering hos kvinder med stadium I, II eller IIIA brystkræft, der gennemgår brystkræft. adjuverende taxan-baseret kemoterapi.

Sekundær

Sammenlign disse patienters funktionelle status ved hjælp af Trial Outcome Index fra Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane Questionnaire.
Sammenlign træthed hos disse patienter ved hjælp af funktionsvurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthedssymptommodul.

Andet

Sammenlign andelen af patienter, der oplever grad 3 eller 4 neuropati.
Sammenlign serumnervevækstfaktorniveauer hos disse patienter.
Beskriv den samlede dosis af taxan modtaget og behandlingsforsinkelser, overholdelse af terapi og brug af samtidig medicin, kosttilskud (f.eks. glutamin), E-vitamin og komplementær og alternativ medicin til disse patienter.
Udforsk forholdet mellem nervevækstfaktorniveauer og graden af neuropati og funktionel status hos disse patienter.
Udforsk forholdet mellem genetiske markører, der er ansvarlige for taxanmetabolisme og clearance (f.eks. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 og GSTP1) og graden af neuropati hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret i henhold til planlagt adjuverende kemoterapi-regime for brystkræft (paclitaxel ugentligt i 12 uger vs paclitaxel hver anden uge i 4 kurer [8 uger] vs paclitaxel 2. uge i 6 kure [12 uger] vs docetaxel hver 3. uge i 4 kur] [12 uger] vs. docetaxel hver 3. uge i 6 kure [18 uger]) og alder (< 60 år vs. ≥ 60 år). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm I: Patienterne får oralt acetyl-L-carnitinhydrochlorid 3 gange dagligt i 24 uger.
Arm II: Patienterne får oral placebo 3 gange dagligt i 24 uger. Patienter udfylder FACT-Taxane Trial Outcome Index og FACIT-Fatigue Symptom Module spørgeskemaer ved baseline, ved 12, 24 og 36 uger og efter 1 og 2 år.

Blodprøver udtages ved baseline og i uge 12 til biomarkøranalyse (nervevækstfaktorniveauer) ved ELISA, DNA-ekstraktion og genotypeanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

437

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- California
  - Antioch, California, Forenede Stater, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hayward, California, Forenede Stater, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Forenede Stater, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Forenede Stater, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Forenede Stater, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Alamosa, Colorado, Forenede Stater, 81101
    - San Luis Valley Regional Medical Center
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
  - Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
    - Northeast Louisiana Cancer Institute at St. Francis Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27261
    - High Point Regional Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Forenede Stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forenede Stater, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Salem, Oregon, Forenede Stater, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet primært invasivt adenokarcinom i brystet
- Stadie I-III sygdom
- Ingen metastatisk sygdom
Skal have gennemgået modificeret radikal mastektomi eller brystbesparende operation
Planlægger at modtage en af følgende standard taxan-baserede systemiske kemoterapiregimer som adjuverende behandling for brystkræft:
- Paclitaxel 80 mg/m² ugentligt i 12 uger
- Paclitaxel 175 mg/m² hver anden uge i 4 kurser (8 uger)
- Paclitaxel 175 mg/m² hver anden uge i 6 kurser (12 uger)
- Docetaxel 75 mg/m² hver 3. uge i 4 kurser (12 uger)
- Docetaxel 75 mg/m² hver 3. uge i 6 kurser (18 uger)
Ingen historie med neuropati
Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Menopausal status ikke specificeret
Zubrod præstationsstatus 0-2
Serumkreatinin ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse
Ikke gravid eller ammende
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
Kan udfylde spørgeskemaer på engelsk eller spansk
Villig til at indsende blodprøver til DNA-ekstraktion, genotypeanalyse og nervevækstfaktorundersøgelser
Ingen historie med diabetes
Ingen historie med krampeanfald
Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen, duktalt carcinom in situ eller tilstrækkeligt behandlet malignitet i stadium I eller stadium II, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika
Kom sig efter tidligere brystoperationer
Forudgående neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi tilladt
Ingen tidligere taxanbehandling
Ingen forudgående biologisk behandling til behandling af brystkræft
Ingen samtidig vitamin E, glutamin, gabapentin, nortriptylin, amitriptylin eller duloxetinhydrochlorid
- Multivitaminer indeholdende E-vitamin tilladt, forudsat at E-vitamindosis er < 1.000 IE
Ingen samtidig anti-anfaldsmedicin
Samtidig hormonbehandling tilladt
Samtidig biologisk terapi tilladt (f.eks. Herceptin)
Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm I Patienter får oral acetyl-L-carnitinhydrochlorid 3 gange dagligt i 24 uger.	Kosttilskud: acetyl-L-carnitinhydrochlorid Gives oralt
PLACEBO_COMPARATOR: Arm II Patienterne får oral placebo 3 gange dagligt i 24 uger.	Andet: placebo Gives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
12-ugers FACT-Taxane Neurotoksicitet Model-justeret score i ALC og placebo grupper Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Sammenlign om behandling med acetyl-L-carnitinhydrochlorid vs. placebo forhindrer symptomer på neuropati målt ved 11-item neurotoksicitet (NTX) komponenten i Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane spørgeskemaet 12 uger efter undersøgelsesregistrering hos kvinder med brystkræft, der gennemgår adjuverende taxan-baseret kemoterapi. Lineær regressionsmodel justeret for baseline score, taxanregiment og alder. Lavere score indikerer dårligere CIPN. Samlet mulig område er 0 til 64. For mere information om denne underskala, se venligst http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
12-ugers FACT-Trial Outcome Index (TOI) Funktionel status Modeljusteret score i ALC- og placebogrupper Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Sammenlign FACT-TOI-resultatet i behandling versus placebogrupper 12 uger efter undersøgelsesregistrering hos kvinder med brystkræft, der gennemgår adjuverende taxan-baseret kemoterapi. Lineær regressionsmodel justeret for baseline score, taxanregiment og alder. Lavere score indikerer dårligere funktionsstatus. Samlet mulig område er 0 til 120. For mere information om denne underskala, se venligst http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 uger efter tilmelding
12-ugers FACIT-træthed Model-justeret score i ALC og placebo grupper Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Sammenlign træthedsresultater mellem behandlings- og placebogrupper målt ved 13-elements Functional Assessment of Chronic Illness Therapy FACIT-fatigue spørgeskema 12 uger efter undersøgelsesregistrering hos kvinder med brystkræft, der gennemgår adjuverende taxan-baseret kemoterapi. Lineær regressionsmodel justeret for baseline score, taxanregiment og alder. Lavere score indikerer mere træthed. Samlet mulig område er 0 til 52. For mere information om denne underskala, se venligst http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 uger efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af patienter, der oplever grad 3 eller 4 neuropati Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Andel af patienter, der oplever grad 3 eller 4 neuropati	12 uger efter tilmelding
Serum nervevækstfaktorniveauer Tidsramme: 12 uger efter tilmelding		12 uger efter tilmelding
Behandling og samtidig terapi Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	samlet dosis af modtaget taxan og behandlingsforsinkelser, overholdelse af terapi og brug af samtidig medicin, kosttilskud (f.eks. glutamin), E-vitamin og komplementær og alternativ medicin	12 uger efter tilmelding
Sammenhæng mellem nervevækstfaktorniveauer og graden af neuropati og funktionel status Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Udforsk forholdet mellem nervevækstfaktorniveauer og graden af neuropati og funktionel status hos disse patienter.	12 uger efter tilmelding
Sammenslutningen mellem genetiske markører, der er ansvarlige for taxanmetabolisme og clearance og graden af neuropati Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Udforsk forholdet mellem genetiske markører, der er ansvarlige for taxanmetabolisme og clearance (f.eks. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 og GSTP1) og graden af neuropati hos disse patienter.	12 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hershman DL, Unger JM, Crew KD, Minasian LM, Awad D, Moinpour CM, Hansen L, Lew DL, Greenlee H, Fehrenbacher L, Wade JL 3rd, Wong SF, Hortobagyi GN, Meyskens FL, Albain KS. Randomized double-blind placebo-controlled trial of acetyl-L-carnitine for the prevention of taxane-induced neuropathy in women undergoing adjuvant breast cancer therapy. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2627-33. doi: 10.1200/JCO.2012.44.8738. Epub 2013 Jun 3.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000617081
U10CA037429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
S0715 (ANDET: SWOG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

BREAST-Q
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ikke rekrutterer endnu

Pyrotinib maleat -tabletter i kombination med dalpiciclib isethionate tabletter og standard endokrin terapi

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Abouqir General Hospital
Alexandria University

Rekruttering

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel

Breast Udseende Rekonstruktion Disproportion

Egypten
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...

Trukket tilbage

En klinisk undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af rekombinant human NSIL12 Oncolytisk adenovirusinjektion (BIOTTT001) kombineret med neoadjuvansbehandling til lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Indonesia University

Ikke rekrutterer endnu

Præoperative skulderøvelser og postoperativ inflammation, smerte og funktion efter modificeret radikal mastektomi

Præhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Indonesien
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

De tekniske operationer og standard klinisk anvendelsesprotokol for CBBCT i diagnostisk proces af brystkræft (CBBCT)

Den kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT

Kina
Atlas University

Ikke rekrutterer endnu

Patient-afledte organoider til funktionel karakterisering af kemoterapiresistens i brystkræft (BC-PDO)

Brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Tyrkiet (Türkiye)
ETOP IBCSG Partners Foundation

Afsluttet

Forsøg om den endokrine aktivitet af Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Afsluttet

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Neoadjuvant Toripalimab plus SBRT til kemoresistent triple-negativ brystkræft (NEOTRIO-2)

TNBC, Triple Negative Breast Cancer

Kina

Kliniske forsøg med placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

S0715: Acetyl-L-Carnitin til forebyggelse af neuropati hos kvinder med stadium I, II eller IIIA brystkræft, der gennemgår kemo

S0715: Randomiseret placebokontrolleret forsøg med acetyl-L-carnitin (ALC) til forebyggelse af taxaninduceret neuropati fase III

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer