Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S0715: Asetyyli-L-karnitiini neuropatian ehkäisyssä naisilla, joilla on vaiheen I, II tai IIIA rintasyöpä, jolle tehdään kemoterapiaa

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Southwest Oncology Group

S0715: Satunnaistettu lumekontrolloitu asetyyli-L-karnitiinin (ALC) koe taksaanin aiheuttaman neuropatian faasi III ehkäisyyn

PERUSTELUT: Asetyyli-L-karnitiini voi estää tai vähentää kemoterapian aiheuttamaa neuropatiaa. Vielä ei tiedetä, onko asetyyli-L-karnitiini lumelääkettä tehokkaampi estämään kemoterapian aiheuttamaa neuropatiaa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan asetyyli-L-karnitiinia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii lumelääkkeeseen verrattuna neuropatian ehkäisyssä naisilla, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa, estääkö hoito asetyyli-L-karnitiinihydrokloridilla vs lumelääkkeellä neuropatian oireita mitattuna FACT-Taxane-kyselyn 11 kohdan neurotoksisuuskomponentilla 12 viikon kuluttua tutkimukseen rekisteröinnistä naisilla, joilla on vaiheen I, II tai IIIA rintasyöpä. taksaanipohjainen adjuvanttikemoterapia.

Toissijainen

  • Vertaa näiden potilaiden toiminnallista tilaa käyttämällä syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT)-Taxane Questionnaire -tutkimuksen tulosindeksiä.
  • Vertaa näiden potilaiden väsymystä käyttämällä kroonisen sairauden hoidon funktion arviointia (FACIT) - väsymysoiremoduulia.

muu

  • Vertaa 3 tai 4 asteen neuropatiaa sairastavien potilaiden osuutta.
  • Vertaa seerumin hermokasvutekijätasoja näillä potilailla.
  • Kuvaa saadun taksaanin kokonaisannos ja hoidon viivästykset, hoidon noudattaminen ja samanaikaisten lääkkeiden, ravintolisien (esim. glutamiini), E-vitamiinin sekä täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttö näillä potilailla.
  • Tutki näiden potilaiden hermokasvutekijätasojen ja neuropatian asteen ja toiminnallisen tilan välistä suhdetta.
  • Tutki taksaanin metaboliasta ja puhdistumasta vastaavien geneettisten merkkiaineiden (esim. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 ja GSTP1) ja neuropatian asteen välistä suhdetta näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan suunnitellun rintasyövän adjuvanttikemoterapian mukaan (paklitakseli viikoittain 12 viikon ajan vs paklitakseli kahdesti viikossa 4 kuuria [8 viikkoa] vs paklitakseli kahdesti viikossa 6 hoitojaksoa [12 viikkoa] vs doketakseli 3 viikon välein 4 kuuria [12 viikkoa] vs. dosetakseli joka 3. viikko 6 hoitojakson ajan [18 viikkoa]) ja ikä (< 60 vuotta vs. ≥ 60 vuotta). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta asetyyli-L-karnitiinihydrokloridia 3 kertaa päivässä 24 viikon ajan.
  • Käsiryhmä II: Potilaat saavat suun kautta plaseboa 3 kertaa päivässä 24 viikon ajan. Potilaat täyttävät FACT-Taxane Trial Outcome Index- ja FACIT-Fatigue Symptom Module -kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 12, 24 ja 36 viikolla sekä 1 ja 2 vuoden kohdalla.

Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 12 biomarkkerianalyysiä (hermokasvutekijätasot) varten ELISA-, DNA-uutto- ja genotyyppianalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Cancer Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
      • Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • California
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Eden Medical Center
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Yhdysvallat, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Kaiser Permanente - Denver
      • Edwards, Colorado, Yhdysvallat, 81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Kaiser Permanente - Lafayette
      • Montrose, Colorado, Yhdysvallat, 81401
        • Montrose Memorial Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
      • Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
        • Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Northeast Louisiana Cancer Institute at St. Francis Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • Lapeer Regional Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49443
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
        • Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28053
        • CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27261
        • High Point Regional Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Bellefontaine, Ohio, Yhdysvallat, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Yhdysvallat, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas - Easley
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintojen adenokarsinooma

    • Vaiheen I-III sairaus
    • Ei metastaattista sairautta
  • Hänelle on täytynyt tehdä modifioitu radikaali mastektomia tai rintaa säästävä leikkaus

  • Suunnittelet yhden seuraavista tavanomaisista taksaanipohjaisista systeemisistä kemoterapia-ohjelmista rintasyövän adjuvanttihoitona:

    • Paclitaxel 80 mg/m² viikoittain 12 viikon ajan
    • Paclitaxel 175 mg/m² joka toinen viikko 4 hoitojaksoa (8 viikkoa)
    • Paclitaxel 175 mg/m² joka toinen viikko 6 hoitojaksoa (12 viikkoa)
    • Doketakseli 75 mg/m² 3 viikon välein 4 hoitojakson ajan (12 viikkoa)
    • Doketakseli 75 mg/m² 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan (18 viikkoa)
  • Ei neuropatian historiaa
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-2
  • Seerumin kreatiniini ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin englanniksi tai espanjaksi
  • Valmis toimittamaan verinäytteitä DNA:n erottamista, genotyyppianalyysiä ja hermokasvutekijätutkimuksia varten
  • Ei diabeteksen historiaa
  • Ei kouristuskohtauksia
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, duktaalinen karsinooma in situ tai asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai vaiheen II pahanlaatuinen syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Toipunut edellisestä rintaleikkauksesta
  • Aiempi neoadjuvantti tai adjuvanttikemoterapia sallittu
  • Ei aikaisempaa taksaanihoitoa
  • Ei aikaisempaa biologista hoitoa rintasyövän hoitoon

  • Ei samanaikaisesti E-vitamiinia, glutamiinia, gabapentiiniä, nortriptyliiniä, amitriptyliiniä tai duloksetiinihydrokloridia

    • E-vitamiinia sisältävät monivitamiinit ovat sallittuja, jos E-vitamiinin annos on < 1 000 IU
  • Ei samanaikaisia ​​kouristuslääkkeitä
  • Samanaikainen hormonihoito sallittu
  • Samanaikainen biologinen hoito sallittu (esim. Herceptin)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I
Potilaat saavat suun kautta asetyyli-L-karnitiinihydrokloridia 3 kertaa päivässä 24 viikon ajan.
Ravintolisä: asetyyli-L-karnitiinihydrokloridi
Annettu suullisesti
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi II
Potilaat saavat suun kautta plaseboa 3 kertaa päivässä 24 viikon ajan.
Muut: plasebo
Annettu suullisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon FACT-Taxane neurotoksisuusmallin mukaiset pisteet ALC- ja plaseboryhmissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Vertaa, estääkö hoito asetyyli-L-karnitiinihydrokloridilla vs lumelääkkeellä neuropatian oireita mitattuna syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin (FACT)-taksaanikyselyn 11 kohdan neurotoksisuuden (NTX) komponentilla 12 viikon kuluttua tutkimukseen rekisteröinnistä naisilla, joilla on rintasyöpä, joka saa adjuvanttitaksaanipohjaista kemoterapiaa. Lineaarinen regressiomalli, joka on säädetty peruspistemäärän, taksaanirykmentin ja iän mukaan. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa CIPN:ää. Mahdollinen kokonaisalue on 0-64. Lisätietoja tästä alaasteikosta on osoitteessa http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon FACT-Trial Outcome Index (TOI) toiminnallisen tilan mallin mukaiset pisteet ALC- ja placeboryhmissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Vertaa FACT-TOI-tuloksia hoidossa vs. lumelääkeryhmissä 12 viikon kuluttua tutkimukseen rekisteröitymisestä naisilla, joilla on rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttitaksaanipohjaista kemoterapiaa. Lineaarinen regressiomalli, joka on säädetty peruspistemäärän, taksaanirykmentin ja iän mukaan. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa toimintatilaa. Mahdollinen kokonaisalue on 0-120. Lisätietoja tästä alaasteikosta on osoitteessa http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
12 viikon FACIT-väsymysmallin mukaiset pisteet ALC- ja placeboryhmissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Vertaa väsymystulosta hoito- ja lumeryhmien välillä mitattuna 13 kohdan funktionaalisella kroonisten sairauksien hoidon FACIT-väsymyskyselylomakkeella 12 viikon kuluttua tutkimukseen rekisteröitymisestä naisilla, joilla on rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttitaksaanipohjaista kemoterapiaa. Lineaarinen regressiomalli, joka on säädetty peruspistemäärän, taksaanirykmentin ja iän mukaan. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä. Mahdollinen kokonaisalue on 0-52. Lisätietoja tästä alaasteikosta on osoitteessa http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on asteen 3 tai 4 neuropatia
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on 3. tai 4. asteen neuropatia
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin hermokasvutekijän tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Hoito ja samanaikainen hoito
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
saatu taksaanin kokonaisannos ja hoidon viivästykset, hoidon noudattaminen ja samanaikaisten lääkkeiden, ravintolisien (esim. glutamiini), E-vitamiinin sekä täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttö
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Hermojen kasvutekijätasojen sekä neuropatian asteen ja toiminnallisen tilan välinen yhteys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tutki näiden potilaiden hermokasvutekijätasojen ja neuropatian asteen ja toiminnallisen tilan välistä suhdetta.
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Taksaanin aineenvaihdunnasta ja puhdistumisesta vastaavien geneettisten merkkiaineiden ja neuropatian asteen välinen yhteys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tutki taksaanin metaboliasta ja puhdistumasta vastaavien geneettisten merkkiaineiden (esim. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 ja GSTP1) ja neuropatian asteen välistä suhdetta näillä potilailla.
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000617081
  • U10CA037429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S0715 (MUUTA: SWOG)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa