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S0715: Acetil-L-carnitina nella prevenzione della neuropatia nelle donne con carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA sottoposte a chemio

29 giugno 2017 aggiornato da: Southwest Oncology Group

S0715: studio randomizzato controllato con placebo sull'acetil-L-carnitina (ALC) per la prevenzione della neuropatia indotta da taxani, fase III

RAZIONALE: L'acetil-L-carnitina può prevenire o ridurre la neuropatia causata dalla chemioterapia. Non è ancora noto se l'acetil-L-carnitina sia più efficace di un placebo nella prevenzione della neuropatia causata dalla chemioterapia.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando l'acetil-L-carnitina per vedere come funziona rispetto a un placebo nella prevenzione della neuropatia nelle donne con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio III sottoposte a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Confrontare se il trattamento con acetil-L-carnitina cloridrato rispetto al placebo previene i sintomi della neuropatia misurati dalla componente di neurotossicità a 11 voci del questionario FACT-Taxane a 12 settimane dopo la registrazione dello studio in donne con carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA sottoposte a chemioterapia adiuvante a base di taxani.

Secondario

Confronta lo stato funzionale di questi pazienti utilizzando il Trial Outcome Index del Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane Questionnaire.
Confronta l'affaticamento in questi pazienti utilizzando il Function Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue Symptom Module.

Altro

Confronta la percentuale di pazienti con neuropatia di grado 3 o 4.
Confronta i livelli sierici del fattore di crescita nervoso in questi pazienti.
Descrivere la dose totale di taxano ricevuta e i ritardi del trattamento, l'aderenza alla terapia e l'uso concomitante di farmaci, integratori alimentari (ad esempio glutammina), vitamina E e medicine complementari e alternative in questi pazienti.
Esplora la relazione tra i livelli del fattore di crescita nervoso e il grado di neuropatia e lo stato funzionale in questi pazienti.
Esplorare la relazione tra i marcatori genetici responsabili del metabolismo e della clearance dei taxani (ad es. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 e GSTP1) e il grado di neuropatia in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base al regime di chemioterapia adiuvante pianificato per il carcinoma mammario (paclitaxel settimanale per 12 settimane vs paclitaxel bisettimanale per 4 cicli [8 settimane] vs paclitaxel bisettimanale per 6 cicli [12 settimane] vs docetaxel ogni 3 settimane per 4 cicli [12 settimane] vs docetaxel ogni 3 settimane per 6 cicli [18 settimane]) ed età (< 60 anni vs ≥ 60 anni). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti ricevono acetil-L-carnitina cloridrato per via orale 3 volte al giorno per 24 settimane.
Braccio II: i pazienti ricevono placebo orale 3 volte al giorno per 24 settimane. I pazienti completano il FACT-Taxane Trial Outcome Index e i questionari FACIT-Fatigue Symptom Module al basale, a 12, 24 e 36 settimane e a 1 e 2 anni.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale e alla settimana 12 per l'analisi dei biomarcatori (livelli del fattore di crescita nervoso) mediante ELISA, estrazione del DNA e analisi di genotipizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

437

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- California
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Medical Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hayward, California, Stati Uniti, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Alamosa, Colorado, Stati Uniti, 81101
    - San Luis Valley Regional Medical Center
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Edwards, Colorado, Stati Uniti, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Stati Uniti, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Montrose, Colorado, Stati Uniti, 81401
    - Montrose Memorial Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
    - Cancer Care at Our Lady of Bellefonte Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Northeast Louisiana Cancer Institute at St. Francis Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
    - Lapeer Regional Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Metro Health Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
    - University of New Mexico Cancer Center - South
- New York
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27261
    - High Point Regional Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Salem, Oregon, Stati Uniti, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Adenocarcinoma primitivo invasivo della mammella istologicamente confermato
- Malattia in stadio I-III
- Nessuna malattia metastatica
Deve aver subito una mastectomia radicale modificata o un intervento chirurgico per risparmiare il seno
Pianificazione di ricevere uno dei seguenti regimi di chemioterapia sistemica standard a base di taxani come terapia adiuvante per il carcinoma mammario:
- Paclitaxel 80 mg/m² settimanalmente per 12 settimane
- Paclitaxel 175 mg/m² a settimane alterne per 4 cicli (8 settimane)
- Paclitaxel 175 mg/m² a settimane alterne per 6 cicli (12 settimane)
- Docetaxel 75 mg/m² ogni 3 settimane per 4 cicli (12 settimane)
- Docetaxel 75 mg/m² ogni 3 settimane per 6 cicli (18 settimane)
Nessuna storia di neuropatia
Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Stato della menopausa non specificato
Performance status Zubrod 0-2
Creatinina sierica ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma
Non incinta o allattamento
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
In grado di completare questionari in inglese o spagnolo
Disponibilità a inviare campioni di sangue per l'estrazione del DNA, analisi di genotipizzazione e studi sul fattore di crescita nervoso
Nessuna storia di diabete
Nessuna storia di disturbo convulsivo
Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice, carcinoma duttale in situ o tumore maligno di stadio I o stadio II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia
Recuperato da un precedente intervento al seno
È consentita una precedente chemioterapia neoadiuvante o adiuvante
Nessuna precedente terapia con taxani
Nessuna precedente terapia biologica per il trattamento del cancro al seno
Nessuna concomitante vitamina E, glutammina, gabapentin, nortriptilina, amitriptilina o duloxetina cloridrato
- Multivitaminici contenenti vitamina E consentiti a condizione che la dose di vitamina E sia < 1.000 UI
Nessun farmaco antiepilettico concomitante
Terapia ormonale concomitante consentita
Terapia biologica concomitante consentita (ad es. Herceptin)
È consentita la partecipazione concomitante a un altro studio clinico terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio I I pazienti ricevono acetil-L-carnitina cloridrato per via orale 3 volte al giorno per 24 settimane.	Integratore alimentare: cloridrato di acetil-L-carnitina Dato oralmente
PLACEBO_COMPARATORE: Braccio II I pazienti ricevono placebo orale 3 volte al giorno per 24 settimane.	Altro: placebo Dato oralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio aggiustato per modello di neurotossicità FACT-Taxane a 12 settimane nei gruppi ALC e placebo Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Confrontare se il trattamento con acetil-L-carnitina cloridrato rispetto al placebo previene i sintomi della neuropatia misurati dalla componente di neurotossicità a 11 voci (NTX) del questionario Functional Assesment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane a 12 settimane dopo la registrazione dello studio in donne con carcinoma mammario sottoposto a chemioterapia adiuvante a base di taxani. Modello di regressione lineare aggiustato per punteggio basale, reggimento di taxani ed età. I punteggi più bassi indicano un CIPN peggiore. L'intervallo totale possibile va da 0 a 64. Per ulteriori informazioni su questa sottoscala, vedere http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 settimane dopo la registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
12 settimane FACT-Trial Outcome Index (TOI) Stato funzionale Punteggio aggiustato per modello nei gruppi ALC e Placebo Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Confronta l'esito FACT-TOI nei gruppi di trattamento vs placebo a 12 settimane dopo la registrazione dello studio in donne con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia adiuvante a base di taxani. Modello di regressione lineare aggiustato per punteggio basale, reggimento di taxani ed età. Punteggi più bassi indicano uno stato funzionale peggiore. L'intervallo totale possibile va da 0 a 120. Per ulteriori informazioni su questa sottoscala, vedere http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 settimane dopo la registrazione
Punteggio aggiustato per il modello di fatica FACIT a 12 settimane nei gruppi ALC e placebo Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Confrontare l'esito dell'affaticamento tra i gruppi di trattamento e placebo misurati dal questionario FACIT-fatigue di valutazione funzionale a 13 voci della terapia per malattie croniche a 12 settimane dopo la registrazione dello studio in donne con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia adiuvante a base di taxani. Modello di regressione lineare aggiustato per punteggio basale, reggimento di taxani ed età. Punteggi più bassi indicano più stanchezza. L'intervallo totale possibile va da 0 a 52. Per ulteriori informazioni su questa sottoscala, vedere http://www.facit.org/FACITOrg/Questionnaires	12 settimane dopo la registrazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con neuropatia di grado 3 o 4 Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Percentuale di pazienti con neuropatia di grado 3 o 4	12 settimane dopo la registrazione
Livelli sierici del fattore di crescita dei nervi Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione		12 settimane dopo la registrazione
Trattamento e terapia concomitante Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	dose totale di taxano ricevuta e ritardi nel trattamento, rispetto della terapia e uso concomitante di farmaci, integratori alimentari (ad esempio glutammina), vitamina E e farmaci complementari e alternativi	12 settimane dopo la registrazione
Associazione tra livelli di fattore di crescita nervoso e grado di neuropatia e stato funzionale Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Esplora la relazione tra i livelli del fattore di crescita nervoso e il grado di neuropatia e lo stato funzionale in questi pazienti.	12 settimane dopo la registrazione
Associazione tra marcatori genetici responsabili del metabolismo e della clearance dei taxani e il grado di neuropatia Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Esplorare la relazione tra i marcatori genetici responsabili del metabolismo e della clearance dei taxani (ad es. CYP2C8, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1 e GSTP1) e il grado di neuropatia in questi pazienti.	12 settimane dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Hershman DL, Unger JM, Crew KD, Minasian LM, Awad D, Moinpour CM, Hansen L, Lew DL, Greenlee H, Fehrenbacher L, Wade JL 3rd, Wong SF, Hortobagyi GN, Meyskens FL, Albain KS. Randomized double-blind placebo-controlled trial of acetyl-L-carnitine for the prevention of taxane-induced neuropathy in women undergoing adjuvant breast cancer therapy. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2627-33. doi: 10.1200/JCO.2012.44.8738. Epub 2013 Jun 3.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CDR0000617081
U10CA037429 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
S0715 (ALTRO: SWOG)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

S0715: Acetil-L-carnitina nella prevenzione della neuropatia nelle donne con carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA sottoposte a chemio

S0715: studio randomizzato controllato con placebo sull'acetil-L-carnitina (ALC) per la prevenzione della neuropatia indotta da taxani, fase III

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Studiare le date dei record

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Inizio studio

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

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