Duální inhibice signalizace EGFR pomocí kombinace cetuximabu a erlotinibu (Dux)

Toto je klinická studie zkoumající účinnost a bezpečnost kombinace studovaných léků cetuximab a erlotinib u pacientů s pokročilým (metastatickým) refrakterním kolorektálním (střevním) karcinomem. Pokud se rakovina střev rozšířila do jiných orgánů (metastatický kolorektální karcinom), je obvykle neléčitelná a průměrná délka života bez léčby je v průměru kratší než 6 měsíců. V současné době se ukazuje, že chemoterapie má u pokročilého kolorektálního karcinomu významný vliv na udržení kvality života a prodloužení přežití. Nádory si však nakonec vyvinou rezistenci vůči chemoterapii. Možnosti léčby a následné přežití v této fázi jsou velmi omezené. Proto jsou naléhavě zapotřebí nové terapeutické přístupy.

Je běžné, že buňky kolorektálního karcinomu obsahují na svém povrchu růstové receptory, jako jsou antény, které regulují jejich růst. Léky použité v této studii se ukázaly jako účinné při zacílení na jeden z těchto růstových receptorů; receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR). Cetuximab je protilátka (protein produkovaný imunitním systémem zapojeným do obrany těla proti infekcím) proti EGFR. Bylo prokázáno, že cetuximab zlepšuje přežití pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem refrakterním na chemoterapii. Erlotinib je protein, který zabraňuje aktivaci a tím signalizaci prostřednictvím EGFR. Erlotinib zlepšuje přežití u pacientů s pokročilým karcinomem plic. I když je o každém z těchto léků známo, že jsou účinné při inhibici EGFR, pokud jsou podávány samostatně, alespoň v některých případech se předpokládá, že použití dvou léků, které se zaměřují na stejnou receptorovou dráhu různými způsoby, poskytne účinnější léčbu.

Této studie se zúčastní 50 pacientů ze čtyř nemocnic v Austrálii, přičemž přibližně 25 pacientů je zapsáno v Austin Health. Všichni účastníci obdrží stejné zacházení.

Žádný ze studovaných léků není chemoterapie, a proto se očekává, že léčba bude dobře tolerována. Nejčastějším vedlejším účinkem spojeným s inhibitory EGFR je kožní vyrážka. Dalšími možnými vedlejšími účinky jsou průjem a nízké hladiny hořčíku.