Inibição Dupla da Sinalização do EGFR Usando a Combinação de Cetuximabe e Erlotinibe (Dux)

Este é um ensaio clínico que investiga a eficácia e a segurança da combinação dos medicamentos do estudo cetuximabe e erlotinibe em pacientes com câncer colorretal (intestino) avançado (metastático) refratário. Se o câncer de intestino se espalhou para outros órgãos (câncer colorretal metastático), geralmente é incurável e a expectativa de vida sem tratamento é inferior a 6 meses em média. Atualmente, a quimioterapia tem demonstrado um impacto significativo no câncer colorretal avançado em termos de manutenção da qualidade de vida e extensão da sobrevida. No entanto, em última análise, os tumores desenvolverão resistência à quimioterapia. As opções de tratamento e a sobrevivência subsequente nesse estágio são muito limitadas. Portanto, novas abordagens terapêuticas são urgentemente necessárias.

É comum que as células de câncer colorretal contenham receptores de crescimento, como antenas, em sua superfície que regulam seu crescimento. Os medicamentos usados ​​neste estudo demonstraram ser eficazes no direcionamento de um desses receptores de crescimento; receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). O cetuximabe é um anticorpo (proteína produzida pelo sistema imunológico envolvido na defesa do organismo contra infecções) contra o EGFR. O cetuximabe demonstrou melhorar a sobrevida de pacientes com câncer colorretal avançado refratário à quimioterapia. O erlotinibe é uma proteína que impede a ativação e, portanto, a sinalização pelo EGFR. Erlotinibe melhora a sobrevida em pacientes com câncer de pulmão avançado. Embora cada um desses medicamentos seja conhecido por ser eficaz na inibição do EGFR quando administrado isoladamente, pelo menos em alguns casos, espera-se que o uso de dois medicamentos que tenham como alvo a mesma via receptora de maneiras diferentes proporcione um tratamento mais eficaz.

50 pacientes de quatro hospitais na Austrália participarão deste estudo, com aproximadamente 25 pacientes inscritos na Austin Health. Todos os participantes receberão o mesmo tratamento.

Nenhuma das drogas do estudo é quimioterapia e, portanto, espera-se que o tratamento seja bem tolerado. O efeito colateral mais frequente associado aos inibidores de EGFR é a erupção cutânea. Outros possíveis efeitos colaterais são diarréia e baixos níveis de magnésio.