Dobbel hemming av EGFR-signalering ved bruk av kombinasjonen av Cetuximab og Erlotinib (Dux)

Dette er en klinisk studie som undersøker effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av studiemedikamentene cetuximab og erlotinib hos pasienter med avansert (metastatisk) refraktær kolorektal kreft (tarmkreft). Hvis tarmkreft har spredt seg til andre organer (metastatisk tykktarmskreft), er den vanligvis uhelbredelig og forventet levetid uten behandling er mindre enn 6 måneder i gjennomsnitt. Foreløpig har kjemoterapi vist seg å ha en betydelig effekt ved avansert kolorektal kreft når det gjelder opprettholdelse av livskvalitet og forlengelse av overlevelse. Imidlertid vil svulster til slutt utvikle resistens mot kjemoterapi. Behandlingsmuligheter og påfølgende overlevelse på det stadiet er svært begrenset. Derfor er det et presserende behov for nye terapeutiske tilnærminger.

Det er vanlig at kolorektale kreftceller inneholder vekstreseptorer, som antenner, på overflaten som regulerer veksten. Legemidlene som ble brukt i denne utprøvingen har vist seg å være effektive i målretting mot en av disse vekstreseptorene; den epidermale vekstfaktorreseptoren (EGFR). Cetuximab er et antistoff (protein produsert av immunsystemet som er involvert i forsvaret av kroppen mot infeksjoner) mot EGFR. Cetuximab har vist seg å forbedre overlevelsen til pasienter med kjemoterapi refraktær avansert kolorektal kreft. Erlotinib er et protein som forhindrer aktivering og dermed signalering av EGFR. Erlotinib forbedrer overlevelsen hos pasienter med avansert lungekreft. Selv om hvert av disse legemidlene er kjent for å være effektive til å hemme EGFR når de gis alene, i det minste i noen tilfeller, er det håp om at bruk av to legemidler som retter seg mot samme reseptorvei på forskjellige måter vil gi en mer effektiv behandling.

50 pasienter fra fire sykehus i Australia vil delta i denne studien, med omtrent 25 pasienter som blir registrert ved Austin Health. Alle deltakere vil få samme behandling.

Ingen av studiemedikamentene er kjemoterapi, og derfor forventes det at behandlingen vil bli godt tolerert. Den hyppigste bivirkningen forbundet med EGFR-hemmere er hudutslett. Andre mulige bivirkninger er diaré og lave magnesiumnivåer.