Doble inhibición de la señalización de EGFR mediante la combinación de cetuximab y erlotinib (Dux)

Este es un ensayo clínico que investiga la eficacia y la seguridad de la combinación de los fármacos del estudio cetuximab y erlotinib en pacientes con cáncer colorrectal (intestinal) refractario avanzado (metastásico). Si el cáncer de intestino se ha propagado a otros órganos (cáncer colorrectal metastásico), por lo general es incurable y la esperanza de vida sin tratamiento es de menos de 6 meses en promedio. Actualmente, se ha demostrado que la quimioterapia tiene un impacto significativo en el cáncer colorrectal avanzado en términos de mantenimiento de la calidad de vida y extensión de la supervivencia. Sin embargo, en última instancia, los tumores desarrollarán resistencia a la quimioterapia. Las opciones de tratamiento y la supervivencia posterior en esa etapa son muy limitadas. Por lo tanto, se necesitan con urgencia nuevos enfoques terapéuticos.

Es común que las células de cáncer colorrectal contengan receptores de crecimiento, como antenas, en su superficie que regulan su crecimiento. Se ha demostrado que los medicamentos utilizados en este ensayo son efectivos para atacar uno de estos receptores de crecimiento; el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Cetuximab es un anticuerpo (proteína producida por el sistema inmunitario implicada en la defensa del organismo frente a infecciones) frente al EGFR. Se ha demostrado que cetuximab mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer colorrectal avanzado refractario a la quimioterapia. Erlotinib es una proteína que previene la activación y, por lo tanto, la señalización por parte de EGFR. Erlotinib mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón avanzado. Aunque se sabe que cada uno de estos fármacos es eficaz para inhibir el EGFR cuando se administran solos, al menos en algunos casos, se espera que el uso de dos fármacos que se dirijan a la misma vía receptora de formas diferentes proporcione un tratamiento más eficaz.

50 pacientes de cuatro hospitales en Australia participarán en este ensayo, con aproximadamente 25 pacientes inscritos en Austin Health. Todos los participantes recibirán el mismo trato.

Ninguno de los fármacos del estudio es quimioterapia y, por lo tanto, se espera que el tratamiento sea bien tolerado. El efecto secundario más frecuente asociado con los inhibidores de EGFR es la erupción cutánea. Otros posibles efectos secundarios son diarrea y niveles bajos de magnesio.