Doppia inibizione della segnalazione EGFR utilizzando la combinazione di cetuximab ed erlotinib (Dux)

Si tratta di uno studio clinico che indaga l'efficacia e la sicurezza della combinazione dei farmaci in studio cetuximab ed erlotinib in pazienti con carcinoma colorettale (intestino) refrattario avanzato (metastatico). Se il cancro intestinale si è diffuso ad altri organi (cancro colorettale metastatico), di solito è incurabile e l'aspettativa di vita senza trattamento è in media inferiore a 6 mesi. Attualmente, la chemioterapia ha dimostrato di avere un impatto significativo nel carcinoma colorettale avanzato in termini di mantenimento della qualità della vita e di estensione della sopravvivenza. Tuttavia, alla fine i tumori svilupperanno resistenza alla chemioterapia. Le opzioni di trattamento e la successiva sopravvivenza in quella fase sono molto limitate. Pertanto, sono urgentemente necessari nuovi approcci terapeutici.

È comune che le cellule tumorali del colon-retto contengano recettori di crescita, come antenne, sulla loro superficie che ne regolano la crescita. I farmaci utilizzati in questo studio si sono dimostrati efficaci nel prendere di mira uno di questi recettori della crescita; il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Cetuximab è un anticorpo (proteina prodotta dal sistema immunitario coinvolto nella difesa dell'organismo contro le infezioni) contro l'EGFR. Cetuximab ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma colorettale avanzato refrattario alla chemioterapia. Erlotinib è una proteina che impedisce l'attivazione e quindi la segnalazione da parte dell'EGFR. Erlotinib migliora la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma polmonare avanzato. Sebbene ciascuno di questi farmaci sia noto per essere efficace nell'inibire l'EGFR quando viene somministrato da solo, almeno in alcuni casi, si spera che l'uso di due farmaci che prendono di mira lo stesso percorso del recettore in modi diversi fornisca un trattamento più efficace.

50 pazienti provenienti da quattro ospedali australiani parteciperanno a questo studio, con circa 25 pazienti arruolati presso l'Austin Health. Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso trattamento.

Nessuno dei farmaci in studio è chemioterapico e quindi si prevede che il trattamento sia ben tollerato. L'effetto collaterale più frequente associato agli inibitori dell'EGFR è l'eruzione cutanea. Altri possibili effetti collaterali sono diarrea e bassi livelli di magnesio.