Двойное ингибирование передачи сигналов EGFR с помощью комбинации цетуксимаба и эрлотиниба (Dux)

Критерии включения:

• Возраст>18 лет
• Гистологическая диагностика колоректального рака
• Метастатическое заболевание, не поддающееся резекции
• Поддающееся измерению заболевание, оцениваемое с помощью компьютерной томографии с использованием критериев RECIST.
• Полученная и неэффективная терапия фторпиримидином, когда неудача определяется как рентгенологическое прогрессирование после лечения метастатического заболевания, предшествующей адъювантной терапии или токсичности, ограничивающей дальнейшую терапию.
• Полученная и неэффективная терапия оксалиплатином, где неудача определяется как рентгенологическое прогрессирование после лечения метастатического заболевания, предшествующая адъювантная терапия или токсичность (включая нейротоксичность), ограничивающая дальнейшую терапию.
• Полученная и неэффективная терапия иринотеканом, где неудача определяется как рентгенологическое прогрессирование после лечения метастатического заболевания или токсичности, ограничивающее дальнейшую терапию.
• ЭКОГ ПС 0-1
• Адекватная функция костного мозга с тромбоцитами > 100 X 109/л; нейтрофилы > 1,5 х 109/л
• Адекватная функция почек с рассчитанным клиренсом креатинина >40 мл/мин (Cockcroft and Gault).
• Адекватная функция печени с общим билирубином в сыворотке < 1,25 X верхней границы нормального диапазона и АЛТ или АСТ < 2,5 x ВГН (<5xВГН при наличии метастазов в печени)
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
• Отсутствие других сопутствующих неконтролируемых заболеваний
• Отсутствие других злокачественных заболеваний, кроме немеланотического рака кожи или карциномы in situ шейки матки или любого другого рака, леченного с лечебной целью более 2 лет назад без признаков рецидива
• Женщины и партнеры женщин детородного возраста должны согласиться использовать адекватные средства контрацепции.
• Письменное информированное согласие, включая согласие на исследования биомаркеров

Критерий исключения:

• Медицинские или психические состояния, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие или заполнить протокол
• Предшествующее лечение препаратами, нацеленными на EGFR, такими как цетуксимаб, панитумумаб или эрлотиниб.
• Участие в любом исследовании исследуемого препарата в течение предыдущих 4 недель
• Пациенты с неконтролируемым клинически значимым заболеванием сердца, аритмиями или стенокардией
• Нелеченные метастазы в ЦНС
• Беременность или лактация
• мутантные опухоли k-ras теперь исключены