NIS-pozorování účinnosti léčby při udržování kontroly symptomů u středně těžkého/těžkého astmatu pomocí Symbicort SMART
30. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
CHYTRÝ způsob léčby astmatu. Neintervenční studie k hodnocení klinické účinnosti udržovací a úlevové terapie Symbicort® (Symbicort® SMART) při léčbě pacientů se středně těžkým a těžkým astmatem
Primárním cílem této neintervenční studie je zhodnotit účinnost léčby Symbicort® SMART u dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem pomocí skóre ACQ během 6měsíčního období
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alba Iulia, Rumunsko
- Research Site
-
Alexandria, Rumunsko
- Research Site
-
Arad, Rumunsko
- Research Site
-
Bacau, Rumunsko
- Research Site
-
Baia Mare, Rumunsko
- Research Site
-
Botosani, Rumunsko
- Research Site
-
Braila, Rumunsko
- Research Site
-
Brasov, Rumunsko
- Research Site
-
Breaza, Rumunsko
- Research Site
-
Bucuresti, Rumunsko
- Research Site
-
Buftea, Rumunsko
- Research Site
-
Calarasi, Rumunsko
- Research Site
-
Campina, Rumunsko
- Research Site
-
Campulung, Rumunsko
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumunsko
- Research Site
-
Constanta, Rumunsko
- Research Site
-
Craiova, Rumunsko
- Research Site
-
Deva, Rumunsko
- Research Site
-
Drobeta Turnu Severin, Rumunsko
- Research Site
-
Giurgiu, Rumunsko
- Research Site
-
Hunedoara, Rumunsko
- Research Site
-
Iasi, Rumunsko
- Research Site
-
Leordeni, Rumunsko
- Research Site
-
Miercurea Ciuc, Rumunsko
- Research Site
-
Mizil, Rumunsko
- Research Site
-
Oradea, Rumunsko
- Research Site
-
Palazu Mare, Rumunsko
- Research Site
-
Piatra Neamt, Rumunsko
- Research Site
-
Pitesti, Rumunsko
- Research Site
-
Ploiesti, Rumunsko
- Research Site
-
Resita, Rumunsko
- Research Site
-
Rm. Valcea, Rumunsko
- Research Site
-
Scornicesti, Rumunsko
- Research Site
-
Sf. Gheorghe, Rumunsko
- Research Site
-
Sibiu, Rumunsko
- Research Site
-
Slobozia, Rumunsko
- Research Site
-
Suceava, Rumunsko
- Research Site
-
Targoviste, Rumunsko
- Research Site
-
Targu Mures, Rumunsko
- Research Site
-
Tg. Jiu, Rumunsko
- Research Site
-
Timisoara, Rumunsko
- Research Site
-
Tulcea, Rumunsko
- Research Site
-
Vaslui, Rumunsko
- Research Site
-
Zalau, Rumunsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Program bude zahrnovat pacienty se středně těžkým a těžkým astmatem stabilizovaným na Symbicort SMART ze vzorku komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti způsobilí pro vstup do studie jsou pacienti s diagnózou středně těžkého až těžkého astmatu, které se lékaři již rozhodli léčit přípravkem Symbicort SMART během posledního měsíce před zařazením do tohoto programu
- Všichni způsobilí pacienti budou zahrnuti do protokolu za předpokladu, že předem obdrží podrobné informace a podepíší souhlas s udělením přístupu ke svým vlastním údajům shromážděným během tohoto programu.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří mají známou přecitlivělost na Symbicort nebo kteroukoli z jeho pomocných látek, nebudou do této studie zahrnuti.
- Podle platného rumunského souhrnu údajů o přípravku bude souběžná medikace, která by mohla vést k lékovým interakcím a mohla by ohrozit bezpečnost pacienta, před zařazením pacienta pečlivě zvážena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti se středně těžkým a těžkým astmatem se stabilizovali na Symbicortu SMART
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Astma Control Questionnaire ACQ
Časové okno: 5 návštěv (V1-týden 0, V2-týden 4, V3-týden 8, V4-týden 16, V5-týden 24)
|
5 návštěv (V1-týden 0, V2-týden 4, V3-týden 8, V4-týden 16, V5-týden 24)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cristina Pentiuc, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
5. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RRO-SYM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .