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Eficacia del tratamiento NIS-observe para mantener el control de los síntomas en el asma moderada/grave con Symbicort SMART

30 de noviembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca

Manera INTELIGENTE de tratar el asma. Estudio no intervencionista para evaluar la eficacia clínica de la terapia de mantenimiento y alivio Symbicort® (Symbicort® SMART) en el tratamiento de pacientes con asma moderada y grave

El objetivo principal de este estudio no intervencionista es evaluar la eficacia del tratamiento con Symbicort® SMART en pacientes adultos con asma de moderada a grave utilizando puntuaciones ACQ durante un período de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1182

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Alba Iulia, Rumania
        • Research Site
      • Alexandria, Rumania
        • Research Site
      • Arad, Rumania
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      • Baia Mare, Rumania
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      • Brasov, Rumania
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        • Research Site
      • Drobeta Turnu Severin, Rumania
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      • Giurgiu, Rumania
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      • Leordeni, Rumania
        • Research Site
      • Miercurea Ciuc, Rumania
        • Research Site
      • Mizil, Rumania
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      • Oradea, Rumania
        • Research Site
      • Palazu Mare, Rumania
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Rumania
        • Research Site
      • Pitesti, Rumania
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumania
        • Research Site
      • Resita, Rumania
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      • Rm. Valcea, Rumania
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      • Scornicesti, Rumania
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      • Sf. Gheorghe, Rumania
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        • Research Site
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      • Targoviste, Rumania
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumania
        • Research Site
      • Tg. Jiu, Rumania
        • Research Site
      • Timisoara, Rumania
        • Research Site
      • Tulcea, Rumania
        • Research Site
      • Vaslui, Rumania
        • Research Site
      • Zalau, Rumania
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El programa incluirá a pacientes con asma moderada y grave estabilizados con Symbicort SMART de una muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles para participar en el estudio son los pacientes diagnosticados con asma de moderada a grave, que los médicos ya han decidido tratar con Symbicort SMART en el último mes, antes de la inclusión en este programa.
  • Todos los pacientes elegibles se incluirán en el protocolo siempre que reciban información detallada por adelantado y firmen el consentimiento para otorgar acceso a sus propios datos recopilados durante este programa.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán en este estudio todos los pacientes que tengan hipersensibilidad conocida a Symbicort oa alguno de sus excipientes.
  • De acuerdo con la ficha técnica rumana válida, la medicación concomitante que podría provocar interacciones farmacológicas y poner en peligro la seguridad del paciente se considerará cuidadosamente antes de inscribir al paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes con asma moderada y grave estabilizados con Symbicort SMART

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de control del asma ACQ
Periodo de tiempo: 5 visitas (V1-semana 0, V2-semana 4, V3-semana 8, V4-semana 16, V5-semana 24)
5 visitas (V1-semana 0, V2-semana 4, V3-semana 8, V4-semana 16, V5-semana 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Silla de estudio: Cristina Pentiuc, AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-RRO-SYM-2008/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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