NIS-observe hoidon tehokkuus oireiden hallinnassa keskivaikeassa/vaikeassa astmassa Symbicort SMARTilla
tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
ÄLYKÄS tapa hoitaa astmaa. Ei-interventiotutkimus Symbicort®-ylläpito- ja lievityshoidon (Symbicort® SMART) kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi keskivaikeaa ja vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden hoidossa
Tämän ei-interventiotutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Symbicort® SMART -hoidon tehokkuutta keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavilla aikuispotilailla käyttäen ACQ-pisteitä 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alba Iulia, Romania
- Research Site
-
Alexandria, Romania
- Research Site
-
Arad, Romania
- Research Site
-
Bacau, Romania
- Research Site
-
Baia Mare, Romania
- Research Site
-
Botosani, Romania
- Research Site
-
Braila, Romania
- Research Site
-
Brasov, Romania
- Research Site
-
Breaza, Romania
- Research Site
-
Bucuresti, Romania
- Research Site
-
Buftea, Romania
- Research Site
-
Calarasi, Romania
- Research Site
-
Campina, Romania
- Research Site
-
Campulung, Romania
- Research Site
-
Cluj Napoca, Romania
- Research Site
-
Constanta, Romania
- Research Site
-
Craiova, Romania
- Research Site
-
Deva, Romania
- Research Site
-
Drobeta Turnu Severin, Romania
- Research Site
-
Giurgiu, Romania
- Research Site
-
Hunedoara, Romania
- Research Site
-
Iasi, Romania
- Research Site
-
Leordeni, Romania
- Research Site
-
Miercurea Ciuc, Romania
- Research Site
-
Mizil, Romania
- Research Site
-
Oradea, Romania
- Research Site
-
Palazu Mare, Romania
- Research Site
-
Piatra Neamt, Romania
- Research Site
-
Pitesti, Romania
- Research Site
-
Ploiesti, Romania
- Research Site
-
Resita, Romania
- Research Site
-
Rm. Valcea, Romania
- Research Site
-
Scornicesti, Romania
- Research Site
-
Sf. Gheorghe, Romania
- Research Site
-
Sibiu, Romania
- Research Site
-
Slobozia, Romania
- Research Site
-
Suceava, Romania
- Research Site
-
Targoviste, Romania
- Research Site
-
Targu Mures, Romania
- Research Site
-
Tg. Jiu, Romania
- Research Site
-
Timisoara, Romania
- Research Site
-
Tulcea, Romania
- Research Site
-
Vaslui, Romania
- Research Site
-
Zalau, Romania
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ohjelma sisältää potilaita, joilla on keskivaikea ja vaikea astma, jotka on stabiloitu Symbicort SMART -hoidolla yhteisön näytteestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen kelpaavia potilaita ovat potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea astma ja joita lääkärit ovat jo päättäneet hoitaa Symbicort SMARTilla viimeisen kuukauden aikana ennen osallistumista tähän ohjelmaan
- Kaikki kelvolliset potilaat sisällytetään protokollaan edellyttäen, että he saavat yksityiskohtaiset tiedot etukäteen ja allekirjoittavat suostumuksensa pääsyn omiin tämän ohjelman aikana kerättyihin tietoihinsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä Symbicortille tai jollekin sen apuaineista, eivät sisälly tähän tutkimukseen.
- Voimassa olevan romanialaisen valmisteyhteenvedon mukaan samanaikainen lääkitys, joka voi johtaa lääkkeiden yhteisvaikutuksiin ja vaarantaa potilaan turvallisuuden, harkitaan huolellisesti ennen potilaan ottamista mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Keskivaikeaa ja vaikeaa astmaa sairastavat potilaat stabiloituivat Symbicort SMART -hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astma Control Questionnaire ACQ
Aikaikkuna: 5 käyntiä (V1-viikko 0, V2-viikko 4, V3-viikko 8, V4-viikko 16, V5-viikko 24)
|
5 käyntiä (V1-viikko 0, V2-viikko 4, V3-viikko 8, V4-viikko 16, V5-viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cristina Pentiuc, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-RRO-SYM-2008/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskivaikea/vaikea astma
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti