Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIS-observera behandlingseffektivitet för att bibehålla symtomkontroll vid måttlig/svår astma med Symbicort SMART

30 november 2010 uppdaterad av: AstraZeneca

SMART sätt att behandla astma. Icke-interventionsstudie för att utvärdera klinisk effektivitet av Symbicort® underhålls- och avlastningsterapi (Symbicort® SMART) vid behandling av patienter med måttlig och svår astma

Det primära syftet med denna icke-interventionella studie är att utvärdera effekten av Symbicort® SMART-behandling hos vuxna patienter med måttlig till svår astma med hjälp av ACQ-poäng under 6-månadersperioden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Alba Iulia, Rumänien
        • Research Site
      • Alexandria, Rumänien
        • Research Site
      • Arad, Rumänien
        • Research Site
      • Bacau, Rumänien
        • Research Site
      • Baia Mare, Rumänien
        • Research Site
      • Botosani, Rumänien
        • Research Site
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Breaza, Rumänien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
      • Buftea, Rumänien
        • Research Site
      • Calarasi, Rumänien
        • Research Site
      • Campina, Rumänien
        • Research Site
      • Campulung, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Rumänien
        • Research Site
      • Constanta, Rumänien
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • Research Site
      • Deva, Rumänien
        • Research Site
      • Drobeta Turnu Severin, Rumänien
        • Research Site
      • Giurgiu, Rumänien
        • Research Site
      • Hunedoara, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Leordeni, Rumänien
        • Research Site
      • Miercurea Ciuc, Rumänien
        • Research Site
      • Mizil, Rumänien
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien
        • Research Site
      • Palazu Mare, Rumänien
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Rumänien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumänien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumänien
        • Research Site
      • Resita, Rumänien
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Rumänien
        • Research Site
      • Scornicesti, Rumänien
        • Research Site
      • Sf. Gheorghe, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
      • Slobozia, Rumänien
        • Research Site
      • Suceava, Rumänien
        • Research Site
      • Targoviste, Rumänien
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Tg. Jiu, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
      • Tulcea, Rumänien
        • Research Site
      • Vaslui, Rumänien
        • Research Site
      • Zalau, Rumänien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Programmet kommer att inkludera patienter med måttlig och svår astma stabiliserad på Symbicort SMART från samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är kvalificerade för inträde i studien är de patienter som diagnostiserats med måttlig till svår astma, som läkarna redan har beslutat att behandla med Symbicort SMART under den senaste månaden, innan de inkluderas i detta program
  • Alla kvalificerade patienter kommer att inkluderas i protokollet förutsatt att de får detaljerad information i förväg och kommer att underteckna samtycke för att ge tillgång till sina egna data som samlats in under detta program.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som har en känd överkänslighet mot Symbicort eller något av dess hjälpämnen kommer inte att inkluderas i denna studie.
  • Enligt giltig rumänsk produktresumé kommer samtidig medicinering som kan resultera i läkemedelsinteraktioner och som kan äventyra patientsäkerheten noggrant övervägas innan patienten skrivs in.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Patienter med måttlig och svår astma stabiliserades på Symbicort SMART

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Astmakontroll frågeformulär ACQ
Tidsram: 5 besök (V1-vecka 0, V2-vecka 4, V3-vecka 8, V4-vecka 16, V5-vecka 24)
5 besök (V1-vecka 0, V2-vecka 4, V3-vecka 8, V4-vecka 16, V5-vecka 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studiestol: Cristina Pentiuc, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-RRO-SYM-2008/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Måttlig/svår astma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera