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NIS-osservare l'efficacia del trattamento nel mantenere il controllo dei sintomi nell'asma moderato/grave con Symbicort SMART

30 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Modo intelligente di trattare l'asma. Studio non interventistico per valutare l'efficacia clinica della terapia di mantenimento e al bisogno con Symbicort® (Symbicort® SMART) nel trattamento di pazienti con asma moderato e grave

L'obiettivo principale di questo studio non interventistico è valutare l'efficacia del trattamento Symbicort® SMART in pazienti adulti con asma da moderato a grave utilizzando i punteggi ACQ durante un periodo di 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Alba Iulia, Romania
        • Research Site
      • Alexandria, Romania
        • Research Site
      • Arad, Romania
        • Research Site
      • Bacau, Romania
        • Research Site
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Botosani, Romania
        • Research Site
      • Braila, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Breaza, Romania
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Buftea, Romania
        • Research Site
      • Calarasi, Romania
        • Research Site
      • Campina, Romania
        • Research Site
      • Campulung, Romania
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Romania
        • Research Site
      • Constanta, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Deva, Romania
        • Research Site
      • Drobeta Turnu Severin, Romania
        • Research Site
      • Giurgiu, Romania
        • Research Site
      • Hunedoara, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Leordeni, Romania
        • Research Site
      • Miercurea Ciuc, Romania
        • Research Site
      • Mizil, Romania
        • Research Site
      • Oradea, Romania
        • Research Site
      • Palazu Mare, Romania
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Romania
        • Research Site
      • Pitesti, Romania
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania
        • Research Site
      • Resita, Romania
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Romania
        • Research Site
      • Scornicesti, Romania
        • Research Site
      • Sf. Gheorghe, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
      • Slobozia, Romania
        • Research Site
      • Suceava, Romania
        • Research Site
      • Targoviste, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
      • Tg. Jiu, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
      • Tulcea, Romania
        • Research Site
      • Vaslui, Romania
        • Research Site
      • Zalau, Romania
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il programma includerà pazienti con asma moderato e grave stabilizzati su Symbicort SMART da campioni comunitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti idonei per l'ingresso nello studio sono i pazienti con diagnosi di asma da moderato a grave, che i medici hanno già deciso di trattare con Symbicort SMART nell'ultimo mese, prima dell'inclusione in questo programma
  • Tutti i pazienti idonei saranno inclusi nel protocollo a condizione che ricevano informazioni dettagliate in anticipo e firmeranno il consenso per concedere l'accesso ai propri dati raccolti durante questo programma.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno una nota ipersensibilità a Symbicort o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti non saranno inclusi in questo studio.
  • Come da RCP rumeno valido, i farmaci concomitanti, che potrebbero causare interazioni farmacologiche e mettere a repentaglio la sicurezza del paziente, saranno attentamente considerati prima di arruolare il paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con asma moderato e grave stabilizzati con Symbicort SMART

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario per il controllo dell'asma ACQ
Lasso di tempo: 5 visite (V1-settimana 0, V2-settimana 4, V3-settimana 8, V4-settimana 16, V5-settimana 24)
5 visite (V1-settimana 0, V2-settimana 4, V3-settimana 8, V4-settimana 16, V5-settimana 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cristina Pentiuc, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-RRO-SYM-2008/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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