NIS-observe a eficácia do tratamento na manutenção do controle dos sintomas na asma moderada/grave com Symbicort SMART
30 de novembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Maneira INTELIGENTE de Tratar a Asma. Estudo não intervencional para avaliar a eficácia clínica da terapia de manutenção e alívio Symbicort® (Symbicort® SMART) no tratamento de pacientes com asma moderada e grave
O objetivo principal deste estudo não intervencional é avaliar a eficácia do tratamento Symbicort® SMART em pacientes adultos com asma moderada a grave usando escores ACQ durante um período de 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alba Iulia, Romênia
- Research Site
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Alexandria, Romênia
- Research Site
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Arad, Romênia
- Research Site
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Bacau, Romênia
- Research Site
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Baia Mare, Romênia
- Research Site
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Botosani, Romênia
- Research Site
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Braila, Romênia
- Research Site
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Brasov, Romênia
- Research Site
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Breaza, Romênia
- Research Site
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Bucuresti, Romênia
- Research Site
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Buftea, Romênia
- Research Site
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Calarasi, Romênia
- Research Site
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Campina, Romênia
- Research Site
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Campulung, Romênia
- Research Site
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Cluj Napoca, Romênia
- Research Site
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Constanta, Romênia
- Research Site
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Craiova, Romênia
- Research Site
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Deva, Romênia
- Research Site
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Drobeta Turnu Severin, Romênia
- Research Site
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Giurgiu, Romênia
- Research Site
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Hunedoara, Romênia
- Research Site
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Iasi, Romênia
- Research Site
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Leordeni, Romênia
- Research Site
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Miercurea Ciuc, Romênia
- Research Site
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Mizil, Romênia
- Research Site
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Oradea, Romênia
- Research Site
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Palazu Mare, Romênia
- Research Site
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Piatra Neamt, Romênia
- Research Site
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Pitesti, Romênia
- Research Site
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Ploiesti, Romênia
- Research Site
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Resita, Romênia
- Research Site
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Rm. Valcea, Romênia
- Research Site
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Scornicesti, Romênia
- Research Site
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Sf. Gheorghe, Romênia
- Research Site
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Sibiu, Romênia
- Research Site
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Slobozia, Romênia
- Research Site
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Suceava, Romênia
- Research Site
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Targoviste, Romênia
- Research Site
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Targu Mures, Romênia
- Research Site
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Tg. Jiu, Romênia
- Research Site
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Timisoara, Romênia
- Research Site
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Tulcea, Romênia
- Research Site
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Vaslui, Romênia
- Research Site
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Zalau, Romênia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O programa incluirá pacientes com asma moderada e grave estabilizados em Symbicort SMART da amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes elegíveis para entrar no estudo são os pacientes diagnosticados com asma moderada a grave, que os médicos já decidiram tratar com Symbicort SMART no último mês, antes da inclusão neste programa
- Todos os pacientes elegíveis serão incluídos no protocolo, desde que recebam informações detalhadas com antecedência e assinem o consentimento para conceder acesso aos seus próprios dados coletados durante este programa.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Symbicort ou a qualquer um de seus excipientes não serão incluídos neste estudo.
- De acordo com o RCM válido da Romênia, a medicação concomitante que possa resultar em interações medicamentosas e comprometer a segurança do paciente será cuidadosamente considerada antes de inscrever o paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes com asma moderada e grave estabilizados com Symbicort SMART
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Controle da Asma ACQ
Prazo: 5 visitas (V1-semana 0, V2-semana 4, V3-semana 8, V4-semana 16, V5-semana 24)
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5 visitas (V1-semana 0, V2-semana 4, V3-semana 8, V4-semana 16, V5-semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cristina Pentiuc, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RRO-SYM-2008/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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