Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIS-observe behandlingseffektivitet for å opprettholde symptomkontroll ved moderat/alvorlig astma med Symbicort SMART

30. november 2010 oppdatert av: AstraZeneca

SMART måte å behandle astma på. Ikke-intervensjonell studie for å evaluere klinisk effekt av Symbicort® vedlikeholds- og avlastningsterapi (Symbicort® SMART) ved behandling av pasienter med moderat og alvorlig astma

Hovedmålet med denne ikke-intervensjonelle studien er å evaluere effekten av Symbicort® SMART-behandling hos voksne pasienter med moderat til alvorlig astma ved å bruke ACQ-skåre i løpet av 6 måneders periode

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Alba Iulia, Romania
        • Research Site
      • Alexandria, Romania
        • Research Site
      • Arad, Romania
        • Research Site
      • Bacau, Romania
        • Research Site
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Botosani, Romania
        • Research Site
      • Braila, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Breaza, Romania
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Buftea, Romania
        • Research Site
      • Calarasi, Romania
        • Research Site
      • Campina, Romania
        • Research Site
      • Campulung, Romania
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Romania
        • Research Site
      • Constanta, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Deva, Romania
        • Research Site
      • Drobeta Turnu Severin, Romania
        • Research Site
      • Giurgiu, Romania
        • Research Site
      • Hunedoara, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Leordeni, Romania
        • Research Site
      • Miercurea Ciuc, Romania
        • Research Site
      • Mizil, Romania
        • Research Site
      • Oradea, Romania
        • Research Site
      • Palazu Mare, Romania
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Romania
        • Research Site
      • Pitesti, Romania
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania
        • Research Site
      • Resita, Romania
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Romania
        • Research Site
      • Scornicesti, Romania
        • Research Site
      • Sf. Gheorghe, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
      • Slobozia, Romania
        • Research Site
      • Suceava, Romania
        • Research Site
      • Targoviste, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
      • Tg. Jiu, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
      • Tulcea, Romania
        • Research Site
      • Vaslui, Romania
        • Research Site
      • Zalau, Romania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Programmet vil inkludere pasienter med moderat og alvorlig astma stabilisert på Symbicort SMART fra samfunnsprøven

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for å delta i studien er pasientene diagnostisert med moderat til alvorlig astma, som legene allerede har bestemt seg for å behandle med Symbicort SMART i løpet av den siste måneden, før inkludering i dette programmet
  • Alle kvalifiserte pasienter vil bli inkludert i protokollen forutsatt at de vil motta detaljert informasjon på forhånd og vil signere samtykke for å gi tilgang til deres egne data samlet inn under dette programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter som har kjent overfølsomhet overfor Symbicort eller noen av dets hjelpestoffer vil ikke bli inkludert i denne studien.
  • I henhold til gyldig rumensk produktresumé, vil samtidig medisinering som kan resultere i legemiddelinteraksjoner og sette pasientsikkerheten i fare, vurderes nøye før pasienten registreres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter med moderat og alvorlig astma stabiliserte seg på Symbicort SMART

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmakontroll spørreskjema ACQ
Tidsramme: 5 besøk (V1-uke 0, V2-uke 4, V3-uke 8, V4-uke 16, V5-uke 24)
5 besøk (V1-uke 0, V2-uke 4, V3-uke 8, V4-uke 16, V5-uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studiestol: Cristina Pentiuc, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-RRO-SYM-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moderat/alvorlig astma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere