Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIS-observeer de doeltreffendheid van de behandeling bij het onder controle houden van de symptomen bij matig/ernstig astma met Symbicort SMART

30 november 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

SMART manier om astma te behandelen. Niet-interventionele studie ter evaluatie van de klinische werkzaamheid van Symbicort® onderhouds- en verlichtingstherapie (Symbicort® SMART) bij de behandeling van patiënten met matig en ernstig astma

Het primaire doel van deze niet-interventionele studie is het evalueren van de werkzaamheid van Symbicort® SMART-behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige astma met behulp van ACQ-scores gedurende een periode van 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Alba Iulia, Roemenië
        • Research Site
      • Alexandria, Roemenië
        • Research Site
      • Arad, Roemenië
        • Research Site
      • Bacau, Roemenië
        • Research Site
      • Baia Mare, Roemenië
        • Research Site
      • Botosani, Roemenië
        • Research Site
      • Braila, Roemenië
        • Research Site
      • Brasov, Roemenië
        • Research Site
      • Breaza, Roemenië
        • Research Site
      • Bucuresti, Roemenië
        • Research Site
      • Buftea, Roemenië
        • Research Site
      • Calarasi, Roemenië
        • Research Site
      • Campina, Roemenië
        • Research Site
      • Campulung, Roemenië
        • Research Site
      • Cluj Napoca, Roemenië
        • Research Site
      • Constanta, Roemenië
        • Research Site
      • Craiova, Roemenië
        • Research Site
      • Deva, Roemenië
        • Research Site
      • Drobeta Turnu Severin, Roemenië
        • Research Site
      • Giurgiu, Roemenië
        • Research Site
      • Hunedoara, Roemenië
        • Research Site
      • Iasi, Roemenië
        • Research Site
      • Leordeni, Roemenië
        • Research Site
      • Miercurea Ciuc, Roemenië
        • Research Site
      • Mizil, Roemenië
        • Research Site
      • Oradea, Roemenië
        • Research Site
      • Palazu Mare, Roemenië
        • Research Site
      • Piatra Neamt, Roemenië
        • Research Site
      • Pitesti, Roemenië
        • Research Site
      • Ploiesti, Roemenië
        • Research Site
      • Resita, Roemenië
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Roemenië
        • Research Site
      • Scornicesti, Roemenië
        • Research Site
      • Sf. Gheorghe, Roemenië
        • Research Site
      • Sibiu, Roemenië
        • Research Site
      • Slobozia, Roemenië
        • Research Site
      • Suceava, Roemenië
        • Research Site
      • Targoviste, Roemenië
        • Research Site
      • Targu Mures, Roemenië
        • Research Site
      • Tg. Jiu, Roemenië
        • Research Site
      • Timisoara, Roemenië
        • Research Site
      • Tulcea, Roemenië
        • Research Site
      • Vaslui, Roemenië
        • Research Site
      • Zalau, Roemenië
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het programma omvat patiënten met matige en ernstige astma die gestabiliseerd zijn op Symbicort SMART uit een gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan de studie zijn de patiënten met de diagnose matige tot ernstige astma, die de artsen al besloten hebben om te behandelen met Symbicort SMART in de afgelopen maand, vóór opname in dit programma
  • Alle in aanmerking komende patiënten zullen in het protocol worden opgenomen, op voorwaarde dat ze vooraf gedetailleerde informatie ontvangen en toestemming ondertekenen om toegang te verlenen tot hun eigen gegevens die tijdens dit programma zijn verzameld.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met een bekende overgevoeligheid voor Symbicort of een van de hulpstoffen zullen niet in deze studie worden opgenomen.
  • Concomiterende medicatie die kan leiden tot interacties tussen geneesmiddelen en de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen, zal volgens de geldige Roemeense SmPC zorgvuldig worden overwogen voordat de patiënt wordt ingeschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Matige en ernstige astmapatiënten gestabiliseerd op Symbicort SMART

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Astma Controle Vragenlijst ACQ
Tijdsspanne: 5 bezoeken (V1-week 0, V2-week 4, V3-week 8, V4-week 16, V5-week 24)
5 bezoeken (V1-week 0, V2-week 4, V3-week 8, V4-week 16, V5-week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cristina Pentiuc, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-RRO-SYM-2008/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Matig/ernstig astma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren