Antibiotikum Tinidazol versus Cefazolin Profylaxe vaginální a abdominální hysterektomie
6. listopadu 2008 aktualizováno: University of Campinas, Brazil
Účel: porovnat účinnost tinidazolu a cefazolinu na profylaxi febrilní a infekční morbidity po vaginální nebo abdominální hysterektomii.
Metody: Randomizovaná klinická studie provedená v Centru integrované zdravotní péče pro ženy (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazílie.
Ženy podstupující totální vaginální nebo abdominální hysterektomii byly náhodně zařazeny do jedné z těchto tří skupin antibiotické profylaxe: tinidazol, cefazolin nebo kombinace obou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie provedená ve Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazílie, s cílem porovnat účinnost tinidazolu a cefazolinu na profylaxi febrilní a infekční morbidity po vaginální nebo abdominální hysterektomii.
Ženy podstupující totální vaginální nebo abdominální hysterektomii byly náhodně zařazeny do jedné z těchto tří skupin antibiotické profylaxe: tinidazol, cefazolin nebo kombinace obou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazílie, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující hysterektomii z neonkologických příčin
Kritéria vyloučení:
- předchozí pánevní infekce
- použití antibiotik do 7 dnů před operací
- studovat alergii na léky
- imuno-inkompetence
- Infekce močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin
|
2,0 g, IV, 2 hodiny před operací
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
|
2,0 g perorálně, 12 hodin před operací
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin plus tinidazol
|
cefazolin, 2,0 g IV 2 hodiny před operací plus tinidazol 2,0 g perorálně 12 hodin před operací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační infekce
Časové okno: měsíc po operaci
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
7. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .