Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tinidazol versus Cefazolin Antibiotisk profylakse af vaginal og abdominal hysterektomi

6. november 2008 opdateret af: University of Campinas, Brazil
Formål: at sammenligne virkningen af ​​tinidazol og cefazolin på profylakse af febril og infektiøs morbiditet efter vaginal eller abdominal hysterektomi. Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg udført på Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasilien. Kvinder, der gennemgår total vaginal eller abdominal hysterektomi, blev tilfældigt indskrevet i en af ​​disse tre grupper af antibiotikaprofylakse: tinidazol, cefazolin eller en forening af begge.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg udført på Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasilien, for at sammenligne effektiviteten af ​​tinidazol og cefazolin på profylakse af febril og infektiøs morbiditet efter vaginal eller abdominal hysterektomi. Kvinder, der gennemgår total vaginal eller abdominal hysterektomi, blev tilfældigt indskrevet i en af ​​disse tre grupper af antibiotikaprofylakse: tinidazol, cefazolin eller en forening af begge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083-970
        • University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår hysterektomi på grund af ikke-onkologiske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bækkeninfektion
  • brug af antibiotika inden for 7 dage før operationen
  • studere medicinallergi
  • immuninkompetence
  • urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin
Medicin: cefazolin
2,0 g, IV, 2 timer før operationen
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
Medicin: tinidazol
2,0 g oralt, 12 timer før operationen
Andre navne:
  • imidazoler
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin plus tinidazol
Medicin: cefazolin plus tinidazol
cefazolin, 2,0 g IV 2 timer før operation plus tinidazol 2,0 g oralt 12 timer før operation
Andre navne:
  • cefazolin
  • tinidazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ infektion
Tidsramme: en måned efter operationen
en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2008

Først opslået (SKØN)

7. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cefazolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner