Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tinidazol versus cefazoline Antibiotica profylaxe van vaginale en abdominale hysterectomie

6 november 2008 bijgewerkt door: University of Campinas, Brazil
Doel: het vergelijken van de werkzaamheid van tinidazol en cefazoline op de profylaxe van de febriele en infectieuze morbiditeit na vaginale of abdominale hysterectomie. Methoden: Een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazilië. Vrouwen die een totale vaginale of abdominale hysterectomie ondergingen, werden willekeurig opgenomen in een van deze drie groepen antibiotische profylaxe: tinidazol, cefazoline of een combinatie van beide.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazilië, om de werkzaamheid van tinidazol en cefazoline op de profylaxe van koorts en infectieuze morbiditeit na vaginale of abdominale hysterectomie te vergelijken. Vrouwen die een totale vaginale of abdominale hysterectomie ondergingen, werden willekeurig opgenomen in een van deze drie groepen antibiotische profylaxe: tinidazol, cefazoline of een combinatie van beide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Campinas, SP, Brazilië, 13083-970
        • University of Campinas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

32 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een hysterectomie ondergaan vanwege niet-oncologische oorzaken

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere bekkenontsteking
  • antibioticagebruik binnen 7 dagen voor de operatie
  • studie medicijnen allergie
  • immuno-incompetentie
  • urineweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: cefazoline
Geneesmiddel: cefazoline
2,0 g, IV, 2 uur voor de operatie
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
Geneesmiddel: tinidazol
2,0 g oraal, 12 uur voor de operatie
Andere namen:
  • imidazolen
ACTIVE_COMPARATOR: cefazoline plus tinidazol
Geneesmiddel: cefazoline plus tinidazol
cefazoline, 2,0 g IV 2 uur voor de operatie plus tinidazol 2,0 g oraal 12 uur voor de operatie
Andere namen:
  • cefazoline
  • tinidazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve infectie
Tijdsspanne: een maand na de operatie
een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2008

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 920/2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren