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Tinidazol versus Cefazolin Antibiotische Prophylaxe der vaginalen und abdominalen Hysterektomie

6. November 2008 aktualisiert von: University of Campinas, Brazil
Zweck: Vergleich der Wirksamkeit von Tinidazol und Cefazolin bei der Prophylaxe der febrilen und infektiösen Morbidität nach vaginaler oder abdominaler Hysterektomie. Methoden: Eine randomisierte klinische Studie, die am Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasilien, durchgeführt wurde. Frauen, die sich einer totalen vaginalen oder abdominalen Hysterektomie unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine dieser drei Gruppen der Antibiotikaprophylaxe aufgenommen: Tinidazol, Cefazolin oder eine Kombination aus beiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie, die am Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasilien, durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit von Tinidazol und Cefazolin bei der Prophylaxe von fieberhafter und infektiöser Morbidität nach vaginaler oder abdominaler Hysterektomie zu vergleichen. Frauen, die sich einer totalen vaginalen oder abdominalen Hysterektomie unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine dieser drei Gruppen der Antibiotikaprophylaxe aufgenommen: Tinidazol, Cefazolin oder eine Kombination aus beiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083-970
        • University of Campinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich aus nicht-onkologischen Gründen einer Hysterektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • frühere Beckeninfektion
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb von 7 Tagen vor der Operation
  • Medikamentenallergie studieren
  • Immuninkompetenz
  • Harnwegsinfekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Cefazolin
Arzneimittel: Cefazolin
2,0 g, IV, 2 Stunden vor der Operation
ACTIVE_COMPARATOR: Tinidazol
Arzneimittel: Tinidazol
2,0 g oral, 12 Stunden vor der Operation
Andere Namen:
  • Imidazole
ACTIVE_COMPARATOR: Cefazolin plus Tinidazol
Arzneimittel: Cefazolin plus Tinidazol
Cefazolin, 2,0 g i.v. 2 Stunden vor der Operation plus Tinidazol 2,0 g oral 12 Stunden vor der Operation
Andere Namen:
  • Cefazolin
  • Tinidazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Infektion
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 920/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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