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Tinidazole Versus Cefazolin Profilassi antibiotica dell'isterectomia vaginale e addominale

6 novembre 2008 aggiornato da: University of Campinas, Brazil
Scopo: confrontare l'efficacia di tinidazolo e cefazolina sulla profilassi della morbilità febbrile e infettiva dopo isterectomia vaginale o addominale. Metodi: Uno studio clinico randomizzato condotto presso il Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasile. Le donne sottoposte a isterectomia totale vaginale o addominale sono state arruolate in modo casuale in uno di questi tre gruppi di profilassi antibiotica: tinidazolo, cefazolina o un'associazione di entrambi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato condotto presso il Centro sanitario integrato femminile (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasile, per confrontare l'efficacia di tinidazolo e cefazolina sulla profilassi della morbilità febbrile e infettiva dopo l'isterectomia vaginale o addominale. Le donne sottoposte a isterectomia totale vaginale o addominale sono state arruolate in modo casuale in uno di questi tre gruppi di profilassi antibiotica: tinidazolo, cefazolina o un'associazione di entrambi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Campinas, SP, Brasile, 13083-970
        • University of Campinas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a isterectomia per cause non oncologiche

Criteri di esclusione:

  • precedente infezione pelvica
  • uso di antibiotici entro 7 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • studiare l'allergia ai farmaci
  • immuno-incompetenza
  • infezione del tratto urinario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: cefazolina
Droga: cefazolina
2,0 g, IV, 2 ore prima dell'intervento
ACTIVE_COMPARATORE: tinidazolo
Droga: tinidazolo
2,0 g per via orale, 12 ore prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • imidazoli
ACTIVE_COMPARATORE: cefazolina più tinidazolo
Droga: cefazolina più tinidazolo
cefazolina, 2,0 g EV 2 ore prima dell'intervento più tinidazolo 2,0 g per via orale 12 ore prima dell'intervento
Altri nomi:
  • cefazolina
  • tinidazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione postoperatoria
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

7 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 920/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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