阴道和经腹子宫切除术的替硝唑与头孢唑林抗生素预防
2008年11月6日 更新者：University of Campinas, Brazil
目的：比较替硝唑和头孢唑啉预防经阴道或经腹子宫切除术后发热和感染发病率的疗效。
方法：一项随机临床试验在巴西坎皮纳斯的妇女综合保健中心 (CAISM)/UNICAMP 进行。
接受全阴道或经腹子宫切除术的妇女被随机分配到以下三组抗生素预防组中的一组：替硝唑、头孢唑林或两者联合使用。
研究概览
详细说明
在巴西坎皮纳斯的妇女综合保健中心 (CAISM)/UNICAMP 进行的一项随机临床试验比较了替硝唑和头孢唑林预防经阴道或经腹子宫切除术后发热和感染发病率的疗效。
接受全阴道或经腹子宫切除术的妇女被随机分配到以下三组抗生素预防组中的一组：替硝唑、头孢唑林或两者联合使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Campinas、SP、巴西、13083-970
- University of Campinas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 72年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由于非肿瘤原因而接受子宫切除术的妇女
排除标准：
- 既往盆腔感染
- 手术前 7 天内使用抗生素
- 研究药物过敏
- 免疫功能低下
- 尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：头孢唑林
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2.0 g，IV，手术前 2 小时
|
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ACTIVE_COMPARATOR：替硝唑
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2.0 g 口服，手术前 12 小时
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：头孢唑林加替硝唑
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手术前 2 小时静脉注射头孢唑啉 2.0 g，术前 12 小时口服替硝唑 2.0 g
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后感染
大体时间：术后一个月
|
术后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose A Simoes, MD, PhD、University of Campinas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (预期的)
2008年12月1日
研究完成 (预期的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月6日
首次发布 (估计)
2008年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月6日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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