Tinidatsoli vs. kefatsoliiniantibiootti, emättimen ja vatsan kohdunpoiston esto
torstai 6. marraskuuta 2008 päivittänyt: University of Campinas, Brazil
Tarkoitus: vertailla tinidatsolin ja kefatsoliinin tehoa kuume- ja tartuntasairauksien ehkäisyssä emättimen tai vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Women's Integrated Healthcare Centerissä (CAISM)/UNICAMPissa, Campinasissa, Brasiliassa.
Naiset, joille tehtiin täydellinen emättimen tai vatsan kohdun poisto, merkittiin satunnaisesti johonkin näistä kolmesta antibioottiprofylaksiaryhmästä: tinidatsoli, kefatsoliini tai molempien yhdistelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Women's Integrated Healthcare Centerissä (CAISM)/UNICAMPissa, Campinasissa, Brasiliassa, jossa verrattiin tinidatsolin ja kefatsoliinin tehoa kuume- ja infektiosairauksien ehkäisyssä emättimen tai vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Naiset, joille tehtiin täydellinen emättimen tai vatsan kohdun poisto, merkittiin satunnaisesti johonkin näistä kolmesta antibioottiprofylaksiaryhmästä: tinidatsoli, kefatsoliini tai molempien yhdistelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilia, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
32 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehdään kohdun poisto ei-onkologisten syiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lantion alueen tulehdus
- antibioottien käyttöä 7 päivää ennen leikkausta
- tutkia huumeallergiaa
- immuunikyvyttömyys
- virtsatieinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kefatsoliini
|
2,0 g, IV, 2 tuntia ennen leikkausta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidatsoli
|
2,0 g suun kautta, 12 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kefatsoliini plus tinidatsoli
|
kefatsoliini, 2,0 g IV 2 tuntia ennen leikkausta plus tinidatsoli 2,0 g suun kautta 12 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .