Tinidazol versus Cefazolina Antibiótica Profilaxia da Histerectomia Vaginal e Abdominal
6 de novembro de 2008 atualizado por: University of Campinas, Brazil
Objetivo: comparar a eficácia do tinidazol e da cefazolina na profilaxia da morbidade febril e infecciosa após histerectomia vaginal ou abdominal.
Métodos: Ensaio clínico randomizado realizado no Centro Integrado de Atenção à Saúde da Mulher (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasil.
As mulheres submetidas à histerectomia total vaginal ou abdominal foram aleatoriamente incluídas em um destes três grupos de profilaxia antibiótica: tinidazol, cefazolina ou uma associação de ambos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado realizado no Centro Integrado de Saúde da Mulher (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasil, para comparar a eficácia do tinidazol e da cefazolina na profilaxia da morbidade febril e infecciosa após histerectomia vaginal ou abdominal.
As mulheres submetidas à histerectomia total vaginal ou abdominal foram aleatoriamente incluídas em um destes três grupos de profilaxia antibiótica: tinidazol, cefazolina ou uma associação de ambos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasil, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
32 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas à histerectomia por causas não oncológicas
Critério de exclusão:
- infecção pélvica anterior
- uso de antibióticos até 7 dias antes da cirurgia
- estudar alergia a drogas
- imuno-incompetência
- infecção do trato urinário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolina
|
2,0 g, IV, 2 horas antes da cirurgia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
|
2,0 g por via oral, 12 horas antes da cirurgia
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolina mais tinidazol
|
cefazolina, 2,0 g IV 2 horas antes da cirurgia mais tinidazol 2,0 g VO 12 horas antes da cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infecção pós-operatória
Prazo: um mês após a cirurgia
|
um mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920/2006
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