Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика тинидазола и цефазолина при вагинальной и абдоминальной гистерэктомии

6 ноября 2008 г. обновлено: University of Campinas, Brazil
Цель: сравнить эффективность тинидазола и цефазолина в профилактике лихорадочной и инфекционной заболеваемости после вагинальной или абдоминальной гистерэктомии. Методы: рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Центре комплексного медицинского обслуживания женщин (CAISM)/UNICAMP, Кампинас, Бразилия. Женщины, перенесшие тотальную вагинальную или абдоминальную гистерэктомию, были случайным образом включены в одну из этих трех групп антибиотикопрофилактики: тинидазол, цефазолин или их сочетание.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Интегрированном центре охраны здоровья женщин (CAISM)/UNICAMP, Кампинас, Бразилия, для сравнения эффективности тинидазола и цефазолина в отношении профилактики лихорадочной и инфекционной заболеваемости после вагинальной или абдоминальной гистерэктомии. Женщины, перенесшие тотальную вагинальную или абдоминальную гистерэктомию, были случайным образом включены в одну из этих трех групп антибиотикопрофилактики: тинидазол, цефазолин или их сочетание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13083-970
        • University of Campinas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 32 года до 72 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие гистерэктомию по неонкологическим причинам

Критерий исключения:

  • предшествующая тазовая инфекция
  • применение антибиотиков в течение 7 дней до операции
  • изучить лекарственную аллергию
  • иммунодефицит
  • инфекции мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: цефазолин
Лекарство: цефазолин
2,0 г, в/в, за 2 часа до операции
ACTIVE_COMPARATOR: тинидазол
Лекарство: тинидазол
2,0 г перорально за 12 часов до операции
Другие имена:
  • имидазолы
ACTIVE_COMPARATOR: цефазолин плюс тинидазол
Лекарство: цефазолин плюс тинидазол
цефазолин, 2,0 г в/в за 2 часа до операции плюс тинидазол 2,0 г перорально за 12 часов до операции
Другие имена:
  • цефазолин
  • тинидазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная инфекция
Временное ограничение: через месяц после операции
через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 920/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться