Prophylaxie antibiotique tinidazole versus céfazoline de l'hystérectomie vaginale et abdominale
6 novembre 2008 mis à jour par: University of Campinas, Brazil
Objectif : comparer l'efficacité du tinidazole et de la céfazoline sur la prophylaxie de la morbidité fébrile et infectieuse après hystérectomie vaginale ou abdominale.
Méthodes : Un essai clinique randomisé réalisé au Centre de soins de santé intégrés pour femmes (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brésil.
Les femmes subissant une hystérectomie totale vaginale ou abdominale ont été enrôlées au hasard dans l'un de ces trois groupes d'antibioprophylaxie : tinidazole, céfazoline ou une association des deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé réalisé au Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brésil, pour comparer l'efficacité du tinidazole et de la céfazoline sur la prophylaxie de la morbidité fébrile et infectieuse après une hystérectomie vaginale ou abdominale.
Les femmes subissant une hystérectomie totale vaginale ou abdominale ont été enrôlées au hasard dans l'un de ces trois groupes d'antibioprophylaxie : tinidazole, céfazoline ou une association des deux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brésil, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
32 ans à 72 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une hystérectomie due à des causes non oncologiques
Critère d'exclusion:
- infection pelvienne antérieure
- utilisation d'antibiotiques dans les 7 jours précédant la chirurgie
- étudier l'allergie aux médicaments
- immuno-incompétence
- infection urinaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: céfazoline
|
2,0 g, IV, 2 heures avant la chirurgie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazole
|
2,0 g par voie orale, 12 heures avant la chirurgie
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: céfazoline plus tinidazole
|
céfazoline, 2,0 g IV 2 heures avant la chirurgie plus tinidazole 2,0 g par voie orale 12 heures avant la chirurgie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Infection post-opératoire
Délai: un mois après l'opération
|
un mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
7 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920/2006
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