Profilaxis antibiótica con tinidazol versus cefazolina de la histerectomía vaginal y abdominal
6 de noviembre de 2008 actualizado por: University of Campinas, Brazil
Propósito: comparar la eficacia de tinidazol y cefazolina en la profilaxis de la morbilidad febril e infecciosa después de histerectomía vaginal o abdominal.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado realizado en el Centro Integrado de Salud de la Mujer (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasil.
Las mujeres sometidas a histerectomía vaginal o abdominal total se inscribieron aleatoriamente en uno de estos tres grupos de profilaxis antibiótica: tinidazol, cefazolina o una asociación de ambos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado realizado en el Centro Integrado de Salud de la Mujer (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasil, para comparar la eficacia de tinidazol y cefazolina en la profilaxis de la morbilidad febril e infecciosa después de histerectomía vaginal o abdominal.
Las mujeres sometidas a histerectomía vaginal o abdominal total se inscribieron aleatoriamente en uno de estos tres grupos de profilaxis antibiótica: tinidazol, cefazolina o una asociación de ambos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasil, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
32 años a 72 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a histerectomía por causas no oncológicas
Criterio de exclusión:
- infección pélvica previa
- uso de antibióticos dentro de los 7 días antes de la cirugía
- estudiar alergia a medicamentos
- inmuno-incompetencia
- infección del tracto urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: cefazolina
|
2,0 g, IV, 2 horas antes de la cirugía
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: tinidazol
|
2,0 g por vía oral, 12 horas antes de la cirugía
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: cefazolina más tinidazol
|
cefazolina, 2,0 g IV 2 horas antes de la cirugía más tinidazol 2,0 g por vía oral 12 horas antes de la cirugía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección postoperatoria
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
|
un mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920/2006
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