A tinidazol kontra cefazolin antibiotikum hüvelyi és hasi hysterectomia megelőzése
2008. november 6. frissítette: University of Campinas, Brazil
Cél: a tinidazol és a cefazolin hatékonyságának összehasonlítása a vaginális vagy hasi méheltávolítás utáni lázas és fertőző morbiditás megelőzésében.
Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a Női Integrált Egészségügyi Központban (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazília végeztek.
A teljes vaginális vagy hasi méheltávolításon átesett nőket véletlenszerűen besorolták az antibiotikum profilaxis három csoportjába: tinidazol, cefazolin vagy mindkettő kombinációja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP-ban, Campinas, Brazília, hogy összehasonlítsák a tinidazol és a cefazolin hatékonyságát a hüvelyi vagy hasi méheltávolítás utáni lázas és fertőző morbiditás megelőzésében.
A teljes vaginális vagy hasi méheltávolításon átesett nőket véletlenszerűen besorolták az antibiotikum profilaxis három csoportjába: tinidazol, cefazolin vagy mindkettő kombinációja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazília, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
32 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem onkológiai okok miatt méheltávolításon átesett nők
Kizárási kritériumok:
- korábbi kismedencei fertőzés
- antibiotikum alkalmazása a műtét előtt 7 napon belül
- tanulmányozza a gyógyszerallergiát
- immun-inkompetencia
- húgyúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin
|
2,0 g, IV, 2 órával a műtét előtt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
|
2,0 g szájon át, 12 órával a műtét előtt
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin plusz tinidazol
|
cefazolin, 2,0 g IV 2 órával a műtét előtt plusz tinidazol 2,0 g szájon át 12 órával a műtét előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív fertőzés
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
egy hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 920/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .