Tynidazol kontra cefazolina Antybiotyk Profilaktyka histerektomii pochwowej i brzusznej
6 listopada 2008 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil
Cel: porównanie skuteczności tinidazolu i cefazoliny w profilaktyce zachorowań gorączkowych i zakaźnych po histerektomii przezpochwowej lub brzusznej.
Metody: Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w Centrum Zintegrowanej Opieki Zdrowotnej Kobiet (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazylia.
Kobiety poddawane całkowitej histerektomii przezpochwowej lub brzusznej zostały losowo włączone do jednej z tych trzech grup profilaktyki antybiotykowej: tinidazol, cefazolina lub połączenie obu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w Centrum Zintegrowanej Opieki Zdrowotnej Kobiet (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brazylia, w celu porównania skuteczności tinidazolu i cefazoliny w profilaktyce zachorowalności gorączkowej i zakaźnej po histerektomii pochwy lub jamy brzusznej.
Kobiety poddawane całkowitej histerektomii przezpochwowej lub brzusznej zostały losowo włączone do jednej z tych trzech grup profilaktyki antybiotykowej: tinidazol, cefazolina lub połączenie obu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazylia, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
32 lata do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddawanych histerektomii z przyczyn nieonkologicznych
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia infekcja miednicy mniejszej
- stosowanie antybiotyku w ciągu 7 dni przed operacją
- badanie alergii na leki
- niewydolność immunologiczna
- zakażenie dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolina
|
2,0 g, IV, 2 godziny przed zabiegiem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
|
2,0 g doustnie, 12 godzin przed zabiegiem
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolina plus tinidazol
|
cefazolina 2,0 g dożylnie 2 godziny przed operacją plus tinidazol 2,0 g doustnie 12 godzin przed operacją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .