- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00787553
Tinidazol versus Cefazolin Antibiotikaprofylakse av vaginal og abdominal hysterektomi
6. november 2008 oppdatert av: University of Campinas, Brazil
Formål: å sammenligne effekten av tinidazol og cefazolin på profylakse av febril og infeksjonssykdom etter vaginal eller abdominal hysterektomi.
Metoder: En randomisert klinisk studie utført ved Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasil.
Kvinner som gjennomgikk total vaginal eller abdominal hysterektomi ble tilfeldig registrert i en av disse tre gruppene av antibiotikaprofylakse: tinidazol, cefazolin eller en assosiasjon av begge.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie utført ved Women's Integrated Healthcare Center (CAISM)/UNICAMP, Campinas, Brasil, for å sammenligne effekten av tinidazol og cefazolin på profylakse av febril og infeksjonssykdom etter vaginal eller abdominal hysterektomi.
Kvinner som gjennomgikk total vaginal eller abdominal hysterektomi ble tilfeldig registrert i en av disse tre gruppene av antibiotikaprofylakse: tinidazol, cefazolin eller en assosiasjon av begge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasil, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
32 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgår hysterektomi på grunn av ikke-onkologiske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- tidligere bekkeninfeksjon
- antibiotikabruk innen 7 dager før operasjonen
- studere legemiddelallergi
- immuninkompetanse
- urinveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin
|
2,0 g, IV, 2 timer før operasjon
|
ACTIVE_COMPARATOR: tinidazol
|
2,0 g oralt, 12 timer før operasjon
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: cefazolin pluss tinidazol
|
cefazolin, 2,0 g IV 2 timer før operasjon pluss tinidazol 2,0 g oralt 12 timer før operasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativ infeksjon
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose A Simoes, MD, PhD, University of Campinas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2008
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
7. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på cefazolin
-
Abdul El-RabbanyHar ikke rekruttert ennåOrtognatisk kirurgisk infeksjon
-
B. Braun Medical Inc.ParexelFullført
-
Aultman Health FoundationFullførtSårinfeksjonForente stater
-
B. Braun Medical Inc.Avsluttet
-
Stanford UniversityFullførtAortaklafflidelse | Medfødte hjertesykdommerForente stater
-
Phillip Brian SmithEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtSepsis | PrematuritetBrasil
-
Brigham and Women's HospitalFullførtAntibiotisk profylakseForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtStrupekreftIran, den islamske republikken
-
Meir Medical CenterHar ikke rekruttert ennå