- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00800241
Budesonid/formoterol pro udržovací a úlevovou terapii u pacientů s astmatem v Thajsku
2. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Budesonid/formoterol pro udržovací a úlevovou terapii: Hodnocení užívání léků mezi pacienty s přetrvávajícím astmatem v praktické praxi v Thajsku
Účelem této studie je určit výskyt nesprávného použití, tj. nadměrného a nedostatečného užívání budesonidu/formoterolu pro udržovací a úlevovou terapii v podmínkách obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1020
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buriram, Thajsko
- Research Site
-
Chanthaburi, Thajsko
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko
- Research Site
-
Mahasarakham, Thajsko
- Research Site
-
Nakhon Phanom, Thajsko
- Research Site
-
Nakhon Srithammarat, Thajsko
- Research Site
-
Nakhonpathom, Thajsko
- Research Site
-
Phattalung, Thajsko
- Research Site
-
Phitsanulok, Thajsko
- Research Site
-
Rayong, Thajsko
- Research Site
-
Roi Et, Thajsko
- Research Site
-
Samutsakhon, Thajsko
- Research Site
-
Surat Thani, Thajsko
- Research Site
-
Trang, Thajsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient ve věku 12 let nebo starší, u kterého se prokázalo perzistující astma a v současnosti je léčen Symbicortem SMART po dobu 3 měsíců nebo déle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázané přetrvávající astma
- V současné době léčen Symbicortem SMART po dobu 3 měsíců nebo déle
Kritéria vyloučení:
- v současné době se účastní nebo se účastnili studie s hodnocenou sloučeninou během posledních 30 dnů
- současná diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- kouřil více než 10 balení ročně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet užití budesonidu/formoterolu na pacienta
Časové okno: V den průzkumu
|
V den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bandit Thinkhamrop, PhD., Department of Biostatistics and Demography, Faculty of Public Health, Khon Kaen University
- Vrchní vyšetřovatel: Watchara Boonsawat, MD, PhD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RTH-SYM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .