Srovnání tří léků k léčbě průjmu u dospělých.

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku minimálně 18 let
• Akutní průjmové onemocnění s nástupem symptomů do 48 hodin od vstupu do studie
• Minimálně 3 nezformované stolice za 24 hodin před vstupem do studie
• Poslední stolice je nezformovaná
• Abdominální diskomfort/vítr (mírná až závažná intenzita) do 4 hodin od vstupu do studie
• Ženy ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní těhotenský test
• Ochota dodržovat zákazy a omezení uvedené v tomto protokolu
• Subjekty musí podepsat informovaný souhlas, který uvádí, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

• Vyžadující přijetí do nemocnice, parenterální hydrataci nebo antibiotickou terapii Teplota v podpaží >38,2 °C nebo teplota v ústech >38,6 °C
• Anamnéza nebo klinický důkaz hrubé krve nebo hnisu ve stolici u současného onemocnění
• Známky nebo příznaky ortostatické hypotenze
• Nelze přijímat léky a tekutiny ústy
• Anamnéza chronického gastrointestinálního onemocnění, jaterní nebo renální insuficience nebo jiného závažného zdravotního stavu, který by mohl být zhoršen neléčeným akutním průjmem
• Imunodeficience (např. osoby se syndromem získané imunodeficience [AIDS] nebo známou infekcí virem lidské imunodeficience [HIV] nebo podstupující chemoterapii nebo radioterapii)
• Příjem antibiotik, perorálních antimykotik, chinidinu nebo ritonaviru do 7 dnů, protiprůjmových léků, léků na podporu hybnosti (např. metoklopramid, domperidon), léků proti nadýmání (např. simetikon, aktivní uhlí) nebo probiotik nebo solí vizmutu do 48 hodin nebo jakýchkoli analgetik před vstupem do studie Hypersenzitivita na loperamid, kvasinky nebo jakoukoli složku formulací studie
• Těhotné nebo kojící
• Nelze splnit požadavky protokolu a plán
• Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil pohodu subjektu nebo studie
• Užívání opiátů (jako „rekreační“ drogy a jako léky proti bolesti)