成人の下痢を治療するための 3 つの薬の比較。

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• -研究開始から48時間以内に発症する急性下痢症
• -研究開始前の24時間で3回以上の形のない便
• 最近の便は形が整っていない
• 研究開始から4時間以内の腹部不快感/風（強さは軽度から重度）
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません
• -このプロトコルで指定された禁止事項と制限を喜んで順守します
• -被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります

除外基準:

• -入院、非経口水分補給または抗生物質療法が必要 -腋窩温度> 38.2°Cまたは口腔温度> 38.6°C
• -現在の病気の便中の総血液または膿の病歴または臨床的証拠
• 起立性低血圧の徴候または症状
• 口から薬や水分を摂取できない
• -慢性胃腸疾患、肝不全または腎不全、または未治療の急性下痢によって悪化する可能性のあるその他の重大な病状の病歴
• 免疫不全（例： 後天性免疫不全症候群[AIDS]または既知のヒト免疫不全ウイルス[HIV]感染者、または化学療法または放射線療法を受けている患者)
• 7日以内の抗生物質、経口抗真菌薬、キニジンまたはリトナビルの摂取、下痢止め、運動促進薬（例、メトクロプラミド、ドンペリドン）、抗鼓腸薬（例、シメチコン、活性炭）または48時間以内のプロバイオティクスまたはビスマス塩、または6時間以内の鎮痛薬の摂取研究登録前 ロペラミド、酵母、または研究製剤の成分に対する過敏症
• 妊娠中または授乳中
• プロトコルの要件とスケジュールに準拠できない
• -治験責任医師の意見では、被験者または研究の幸福を損なう状態
• アヘン剤の使用（「レクリエーショナル」ドラッグおよび鎮痛剤として）