Une comparaison de trois médicaments pour traiter la diarrhée chez les adultes.

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé d'au moins 18 ans
• Maladie diarrhéique aiguë avec apparition des symptômes dans les 48 heures suivant l'entrée à l'étude
• Minimum de 3 selles non formées dans les 24 heures avant l'entrée à l'étude
• Les selles les plus récentes ne sont pas formées
• Gêne abdominale/gaz (intensité légère à sévère) dans les 4 heures suivant l'entrée à l'étude
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage
• Volonté de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole
• Les sujets doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Nécessitant une hospitalisation, une hydratation parentérale ou une antibiothérapie Température axillaire > 38,2 °C ou température buccale > 38,6 °C
• Antécédents ou preuves cliniques de sang grossier ou de pus dans les selles dans la maladie actuelle
• Signes ou symptômes d'hypotension orthostatique
• Incapable de prendre des médicaments et des liquides par la bouche
• Antécédents de maladie gastro-intestinale chronique, d'insuffisance hépatique ou rénale ou d'une autre affection médicale importante pouvant être aggravée par une diarrhée aiguë non traitée
• Déficit immunitaire (par ex. personnes atteintes du syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA] ou d'une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH], ou subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie)
• Prise d'antibiotiques, d'antifongiques oraux, de quinidine ou de ritonavir dans les 7 jours, d'antidiarrhéiques, de médicaments favorisant la mobilité (par exemple, métoclopramide, dompéridone), d'antiflatulents (par exemple, siméticone, charbon actif) ou de probiotiques ou de sels de bismuth dans les 48 heures, ou de tout analgésique dans les 6 heures avant l'entrée à l'étude Hypersensibilité au lopéramide, à la levure ou à tout composant des formulations de l'étude
• Enceinte ou allaitante
• Incapable de se conformer aux exigences du protocole et au calendrier
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude
• Utilisation d'opiacés (comme drogues « récréatives » et comme analgésiques)