- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00816738
Hodnocení léčby recidivujících erozí rohovky přední stromální punkcí Nd:YAG laserem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci: Od roku 2000 do roku 2005 bylo studováno 33 očí u 33 pacientů s jednostranně recidivujícími erozemi rohovky, kteří vykazovali špatnou odpověď na konzervativní léčbu a byli léčeni Nd:YAG laserem.
Intervence: V uvolněném epitelu nebo v oblasti epiteliálního defektu byla provedena přední stromální punkce rohovky Nd:YAG laserem. Byly zaznamenány příčiny a frekvence erozí rohovky a čísla skvrn a celková energie Nd:YAG laseru. Bylo přezkoumáno biomikroskopické vyšetření štěrbinovou lampou, refrakce, topografie rohovky a časy laseru. Byl poskytnut dotazník týkající se předoperačního a pooperačního rozdílu v intenzitě bolesti a frekvenci eroze rohovky.
Hlavní výstupní opatření: Míra recidivy a hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s recidivujícími erozemi rohovky, kteří vykazovali špatnou odpověď na konzervativní léčbu a byli léčeni Nd:YAG laserem.
Kritéria vyloučení:
- Biomikroskopické vyšetření štěrbinovou lampou v obou očích pacienta ukázalo jakékoli známky dystrofie přední bazální membrány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra vyléčení recidivujících erozí rohovky (frekvence ataků a počty ošetření Nd:YAG laserem), intenzita úlevy od bolesti a ostrost vidění.
Časové okno: Před léčbou, týdně po léčbě a měsíčně po zmírnění příznaků
|
Před léčbou, týdně po léčbě a měsíčně po zmírnění příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Ředitel studie: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200801035R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .