- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00816738
Ocena leczenia nawracających nadżerek rogówki przez nakłucie przedniego podścieliska za pomocą lasera Nd:YAG
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy: W latach 2000-2005 badano 33 oczy u 33 pacjentów z jednostronnie nawracającymi nadżerkami rogówki, którzy wykazywali słabą odpowiedź na leczenie zachowawcze i byli leczeni laserem Nd:YAG.
Interwencja: Nakłucie podścieliska przedniego rogówki laserem Nd:YAG wykonywano w obszarze poluzowanego nabłonka lub ubytku nabłonka. Rejestrowano przyczyny i częstość nadżerek rogówki oraz liczbę plamek i całkowitą energię lasera Nd:YAG. Omówiono badanie biomikroskopowe w lampie szczelinowej, refrakcję, topografię rogówki i czasy działania lasera. Dostarczono kwestionariusz dotyczący przedoperacyjnej i pooperacyjnej różnicy w natężeniu bólu i częstości nadżerek rogówki.
Główne parametry wyniku: Częstość nawrotów i ocena bólu za pomocą numerycznej skali ocen.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nawracającymi nadżerkami rogówki, którzy wykazywali słabą odpowiedź na leczenie zachowawcze i byli leczeni laserem Nd:YAG.
Kryteria wyłączenia:
- Badanie biomikroskopowe w lampie szczelinowej w obu oczach pacjenta wykazało jakiekolwiek cechy dystrofii przedniej błony podstawnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wyleczenia nawracających nadżerek rogówki (częstotliwość ataków i liczba zabiegów laserem Nd:YAG), intensywność uśmierzania bólu i ostrość widzenia.
Ramy czasowe: Przed leczeniem, co tydzień po leczeniu i co miesiąc po złagodzeniu objawów
|
Przed leczeniem, co tydzień po leczeniu i co miesiąc po złagodzeniu objawów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Dyrektor Studium: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Główny śledczy: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200801035R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący