- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00816738
Valutazione del trattamento delle erosioni corneali ricorrenti mediante puntura stromale anteriore con laser Nd:YAG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti: Dal 2000 al 2005, sono stati studiati trentatré occhi in 33 pazienti con erosioni corneali ricorrenti unilateralmente che hanno mostrato una scarsa risposta alle gestioni conservative e sono stati trattati con laser Nd:YAG.
Intervento: la puntura stromale corneale anteriore con laser Nd: YAG è stata eseguita nell'epitelio allentato o nell'area del difetto epiteliale. Sono state registrate le cause e la frequenza delle erosioni corneali, il numero di spot e l'energia totale del laser Nd:YAG. Sono stati esaminati l'esame biomicroscopico con lampada a fessura, la rifrazione, la topografia corneale ei tempi del laser. È stato fornito un questionario riguardante la differenza preoperatoria e postoperatoria nell'intensità del dolore e nella frequenza dell'erosione corneale.
Principali misure di esito: tasso di recidiva e valutazione del dolore mediante scala di valutazione numerica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con erosioni corneali ricorrenti che hanno mostrato scarsa risposta alle gestioni conservative e sono stati trattati con laser Nd:YAG.
Criteri di esclusione:
- L'esame biomicroscopico con lampada a fessura in entrambi gli occhi del paziente ha mostrato segni di distrofia della membrana basale anteriore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di guarigione delle erosioni corneali ricorrenti (frequenza di attacco e numero di trattamenti laser Nd:YAG), intensità del sollievo dal dolore e acuità visiva.
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimanalmente dopo il trattamento e mensilmente dopo il sollievo dai sintomi
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Prima del trattamento, settimanalmente dopo il trattamento e mensilmente dopo il sollievo dai sintomi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Direttore dello studio: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200801035R
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