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Bewertung der Behandlung von rezidivierenden Hornhauterosionen durch anteriore Stromapunktion mit Nd: YAG-Laser

2. Januar 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Bewertung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit rezidivierenden Hornhauterosionen, die eine anteriore Stromapunktion mit einem Neodym:Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG)-Laser erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: Von 2000 bis 2005 wurden 33 Augen von 33 Patienten mit einseitig wiederkehrenden Hornhauterosionen untersucht, die auf konservative Behandlungen schlecht ansprachen und mit Nd:YAG-Laser behandelt wurden.

Eingriff: Anteriore Hornhautstromapunktion mit Nd:YAG-Laser wurde im Bereich des gelockerten Epithels oder Epitheldefekts durchgeführt. Erfasst wurden Ursachen und Häufigkeit von Hornhauterosionen sowie Spotzahlen und Gesamtenergie des Nd:YAG-Lasers. Spaltlampenbiomikroskopische Untersuchung, Refraktion, Hornhauttopographie und Laserzeiten wurden überprüft. Ein Fragebogen zum präoperativen und postoperativen Unterschied in der Schmerzintensität und Häufigkeit der Hornhauterosion wurde zur Verfügung gestellt.

Hauptzielparameter: Rezidivrate und Schmerzbewertung nach numerischer Bewertungsskala.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

zur Bewertung der klinischen Ergebnisse nach anteriorer Stromapunktion mit Nd:YAG-Laser in einer konsekutiven Serie von 33 Augen bei 33 Patienten mit einseitig rezidivierender Hornhauterosion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierenden Hornhauterosionen, die auf konservative Behandlungen schlecht ansprachen und mit einem Nd:YAG-Laser behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Die biomikroskopische Spaltlampenuntersuchung in beiden Augen des Patienten zeigte Anzeichen einer Dystrophie der vorderen Basalmembran.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungsrate rezidivierender Hornhauterosionen (Attackenhäufigkeit und Anzahl der Nd:YAG-Laserbehandlungen), Intensität der Schmerzlinderung und Sehschärfe.
Zeitfenster: Vor der Behandlung, wöchentlich nach der Behandlung und monatlich nach Linderung der Symptome
Vor der Behandlung, wöchentlich nach der Behandlung und monatlich nach Linderung der Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
  • Studienleiter: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200801035R

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