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Évaluation du traitement des érosions cornéennes récurrentes par ponction stromale antérieure au laser Nd : YAG

2 janvier 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Évaluer les résultats cliniques chez les patients présentant des érosions cornéennes récurrentes qui ont subi une ponction stromale antérieure à l'aide d'un laser néodyme:yttrium-aluminium-grenat (Nd:YAG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Participants : De 2000 à 2005, trente-trois yeux de 33 patients présentant des érosions cornéennes récurrentes unilatérales qui ont montré une mauvaise réponse aux traitements conservateurs et ont été traités au laser Nd:YAG ont été étudiés.

Intervention : Une ponction stromale cornéenne antérieure avec un laser Nd:YAG a été réalisée dans la zone de l'épithélium ou du défaut épithélial desserré. Les causes et la fréquence des érosions cornéennes ainsi que le nombre de spots et l'énergie totale du laser Nd:YAG ont été enregistrés. L'examen biomicroscopique à la lampe à fente, la réfraction, la topographie cornéenne et les temps d'utilisation du laser ont été passés en revue. Un questionnaire concernant la différence préopératoire et postopératoire dans l'intensité de la douleur et la fréquence de l'érosion cornéenne a été fourni.

Principaux critères de jugement : taux de récidive et évaluation de la douleur par une échelle d'évaluation numérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

évaluer les résultats cliniques après ponction stromale antérieure au laser Nd:YAG dans une série consécutive de 33 yeux chez 33 patients présentant une érosion cornéenne récurrente unilatérale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des érosions cornéennes récurrentes qui ont montré une mauvaise réponse aux traitements conservateurs et ont été traités au laser Nd:YAG.

Critère d'exclusion:

  • L'examen biomicroscopique à la lampe à fente des deux yeux du patient a montré des signes de dystrophie de la membrane basale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de guérison des érosions cornéennes récurrentes (fréquence d'attaque et nombre de traitements au laser Nd:YAG), intensité du soulagement de la douleur et acuité visuelle.
Délai: Avant le traitement, une fois par semaine après le traitement et une fois par mois après le soulagement des symptômes
Avant le traitement, une fois par semaine après le traitement et une fois par mois après le soulagement des symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
  • Directeur d'études: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
  • Chercheur principal: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Première publication (Estimation)

5 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200801035R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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